Tanque Dosificación
Fermentación
Tanque de Preparación de Soluciones
Especificación Técnica del Producto
Modelo: Serie PRP
1. Descripción del producto
Un tanque de preparación de soluciones (también llamado tanque de dosificación, tanque de mezcla o tanque de formulación) es un equipo esencial en la producción biofarmacéutica y química, empleado para pesar, disolver, mezclar y combinar con precisión diversas materias primas según las proporciones de la fórmula, obteniendo soluciones o suspensiones de la concentración requerida. Incorpora sistemas de agitación, control de temperatura, ajuste de pH y CIP/SIP, lo que garantiza uniformidad, exactitud y esterilidad en el proceso de preparación. Se utiliza ampliamente en la preparación de medios de cultivo, preparación de tampones, dilución de producto a granel y disolución de excipientes.
Características principales
- Preparación precisa, desviación de concentración ≤±1 %
- Diseño totalmente aséptico, SIP a 121 °C/30 min
- Limpieza CIP en línea, menor riesgo de contaminación cruzada
- Control preciso de temperatura ±0,5 °C
- Agitación con variador de frecuencia para diferentes viscosidades
- Monitorización de pH en línea y ajuste automático
- Conforme a GMP/FDA, registro de datos según 21 CFR Part 11
2. Principio de funcionamiento
Proceso de Preparación
Proceso típico: inyección de WFI/PW → arranque de la agitación → adición de materias primas según fórmula → calentamiento/enfriamiento hasta la temperatura objetivo → disolución/mezcla uniforme → ajuste de pH → ajuste de volumen → muestreo → trasvase al equipo posterior mediante tubería estéril. Todo el proceso se desarrolla en condiciones asépticas cerradas.
Preparación Aséptica
Requiere un entorno de sala limpia de grado A. El tanque y las tuberías se esterilizan mediante SIP. Las materias primas se incorporan por filtración estéril. Las soluciones se trasvasan por tubería cerrada para evitar la exposición.
3. Clasificación del sistema
Según la Aplicación
1. Tanque de preparación de medios de cultivo
2. Tanque de preparación de tampones
3. Tanque de preparación de alimentación
4. Tanque de dilución
Por volumen
1. Pequeño (10–100 L)
2. Mediano (100–2000 L)
3. Grande (2000–20000 L)
Por presión
1. Tanque atmosférico
2. Tanque a presión (diseño ≤0,3 MPa)
4. Parámetros técnicos detallados
Parámetros básicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Modelo | PRP-50 / PRP-200 / PRP-500 / PRP-2000 / PRP-5000 / PRP-10000 |
| Volumen de trabajo | 30–8000L |
| Presión de trabajo | Atmosférica / diseño 0,3 MPa |
| Temperatura de trabajo | 5–130°C |
| Velocidad de agitación | 20–300 rpm (VFD) |
| Método de calefacción | Camisa de vapor / Eléctrica |
| Rango de control de pH | 2.0–12.0 |
Parámetros del recipiente
| Modelo | Volumen(L) | Velocidad(rpm) | Calefacción | Motor(kW) |
|---|---|---|---|---|
| PRP-50 | 35 | 20–300 | Eléctrica | 0.37 |
| PRP-200 | 140 | 20–200 | Vapor/Eléctrica | 0.75 |
| PRP-500 | 350 | 20–150 | Camisa de vapor | 1.5 |
| PRP-2000 | 1400 | 15–120 | Camisa de vapor | 3.0 |
| PRP-5000 | 3500 | 10–100 | Camisa de vapor | 5.5 |
| PRP-10000 | 7000 | 8–80 | Camisa de vapor | 11 |
Dimensiones
| Modelo | Diámetro(mm) | Altura del cuerpo(mm) | Altura total(mm) |
|---|---|---|---|
| PRP-50 | 400 | 500 | 1200 |
| PRP-200 | 600 | 800 | 1800 |
| PRP-500 | 900 | 1200 | 2500 |
| PRP-2000 | 1400 | 2000 | 4000 |
| PRP-5000 | 2000 | 2800 | 5500 |
| PRP-10000 | 2800 | 3500 | 7000 |
Propiedades de los Materiales
| Componente | Material | Descripción |
|---|---|---|
| Recipiente | SUS316L | Electropulido Ra≤0,4 μm |
| Camisa | SUS304 | Camisa completa |
| Agitador | SUS316L | Ancla/Pala/Cinta |
| Sellos | Silicona/EPDM | Certificado FDA |
5. Selección de componentes principales
Cuerpo del recipiente
SUS316L, electropulido Ra≤0,4 μm, sin zonas muertas. Boca de hombre, mirilla, bola de rociado CIP, termómetro, puerto de pH, indicador de nivel, bocas de carga y descarga, conexión SIP. Conexiones sanitarias por abrazadera.
Sistema de Agitación
Impulsor de ancla o de palas, variador de frecuencia 20–300 rpm. Se selecciona según la viscosidad: palas para baja viscosidad, ancla o cinta para alta viscosidad.
Control de Temperatura
Calefacción por camisa de vapor, refrigeración por agua, PID ±0,5 °C. Sensor PT100.
Ajuste de pH
Electrodo de pH en línea, dosificación automática de ácido/base. Bomba peristáltica o de diafragma, precisión ±0,5 %.
Sistema de control
PLC SIEMENS/AB, pantalla táctil HMI de 7–12 pulgadas. Gestión de recetas, 21 CFR Part 11.
6. Campos de aplicación típicos
Medios de Cultivo
Preparación de medios microbianos, medios de cultivo celular y medios de alimentación
Preparación de Tampones
Tampón para cromatografía, tampón para diálisis, tampón de elución
Farmacéutica
Dilución de producto a granel, disolución de excipientes, formulación
Alimentaria
Mezcla de bebidas, formulación de productos lácteos, preparación de aromas
7. Normas de diseño y certificaciones
Cumple las siguientes normas
1. GMP
2. FDA 21 CFR Part 210/211
3. ASME BPE
4. ISO9001/14001
5. CE
8. Configuraciones opcionales personalizadas
| Opción | Detalles |
|---|---|
| Volumen | 50–10000L |
| Impulsor | Ancla/Pala/Cinta/Dispersión |
| Calefacción | Vapor/Eléctrica/Aceite térmico |
| pH | En línea + automático |
| Pesaje | Célula de carga + volumen automático |
| CIP/SIP | Opcional |
| Filtración estéril | Integración de filtro de 0,22 μm |
| Control | Manual/PLC |
9. Términos de garantía
| Estado | Garantía | Alcance |
|---|---|---|
| Nuevo | 12meses | Tanque, agitación, control de temperatura, sistema de control |
| Reacondicionado | 6meses | Agitación, sistema de control |
10. Embalaje y entrega
| Artículo | Embalaje |
|---|---|
| Unidad principal | Antióxido, film plástico, caja de madera |
| Instrumentos | Antigolpes |
| Componentes eléctricos | A prueba de humedad |
| Documentos | Impermeable |
Plazo de entrega: Equipo nuevo60–120días hábiles; Reacondicionado30–60días hábiles.
11. Información requerida para la consulta
Para un presupuesto exacto, indique:
Tipo de preparación
Volumen
Rango de viscosidad
Rango de temperatura
Requiere SIP
Control de pH
Preferencia de calefacción
Tipo de impulsor
Sistema de pesaje
CIP/SIP
Material
Modo de control
Voltaje/frecuencia
Nuevo/Reacondicionado
Condiciones de entrega