配液罐
发酵设备
配液罐
产品技术规格说明书
型号：PRP 系列
1. 产品概述
配液罐（又称配料罐、调配罐、配制罐）是生物制药和化工生产中的关键设备，用于将多种原料按配方比例精确称量、溶解、混合、调配成所需浓度的溶液或悬浮液。配液罐配备搅拌系统、温控系统、pH调节系统和CIP/SIP功能，确保配液过程的均匀性、精确性和无菌性。配液罐广泛应用于培养基配制、缓冲液配制、原液稀释、辅料溶解等工序，是发酵和纯化工艺的重要前级设备。
主要特点
- 精确配液，浓度偏差≤±1%
- 全无菌设计，SIP在线灭菌121℃/30min
- CIP在线清洗，减少交叉污染风险
- 精确温控±0.5℃，夹套加热/冷却
- 变频搅拌，适应不同粘度物料
- pH在线监测与自动调节
- 符合GMP/FDA要求，21 CFR Part 11数据记录
2. 工作原理
配液工艺流程
配液罐的典型工艺流程：纯化水/注射用水注入罐内→启动搅拌→按配方顺序加入原料→加热/冷却至目标温度→搅拌溶解/混合均匀→pH调节→定容→取样检测→合格后通过无菌管道输送至下游设备。整个配液过程需在密闭无菌条件下进行，防止污染和交叉污染。
无菌配液
无菌配液要求整个配液过程在A级洁净环境下进行。配液罐及连接管道需经SIP在线灭菌，配液用原料需经除菌过滤后加入。配液完成后，通过密闭管道将配制好的溶液输送至发酵罐或储罐，避免暴露在非洁净环境中。
3. 系统分类
按用途分类
1. 培养基配液罐
2. 缓冲液配液罐
3. 补料配液罐
4. 稀释配液罐
按容积分类
1. 小型（10～100L）
2. 中型（100～2000L）
3. 大型（2000～20000L）
按压力分类
1. 常压配液罐
2. 压力配液罐（设计压力≤0.3MPa）
4. 详细技术参数
基本参数
| 参数 | 规格 |
|---|---|
| 型号 | PRP-50 / PRP-200 / PRP-500 / PRP-2000 / PRP-5000 / PRP-10000 |
| 有效容积 | 30～8000 L |
| 工作压力 | 常压 / 设计压力0.3MPa |
| 工作温度 | 5～130℃ |
| 搅拌转速 | 20～300 rpm（变频可调） |
| 加热方式 | 蒸汽夹套/电加热 |
| pH控制范围 | 2.0～12.0 |
配液罐参数
| 型号 | 有效容积(L) | 转速(rpm) | 加热方式 | 电机(kW) |
|---|---|---|---|---|
| PRP-50 | 35 | 20～300 | 电加热 | 0.37 |
| PRP-200 | 140 | 20～200 | 蒸汽/电 | 0.75 |
| PRP-500 | 350 | 20～150 | 蒸汽夹套 | 1.5 |
| PRP-2000 | 1400 | 15～120 | 蒸汽夹套 | 3.0 |
| PRP-5000 | 3500 | 10～100 | 蒸汽夹套 | 5.5 |
| PRP-10000 | 7000 | 8～80 | 蒸汽夹套 | 11 |
外形尺寸
| 型号 | 直径(mm) | 筒体高(mm) | 总高(mm) |
|---|---|---|---|
| PRP-50 | 400 | 500 | 1200 |
| PRP-200 | 600 | 800 | 1800 |
| PRP-500 | 900 | 1200 | 2500 |
| PRP-2000 | 1400 | 2000 | 4000 |
| PRP-5000 | 2000 | 2800 | 5500 |
| PRP-10000 | 2800 | 3500 | 7000 |
材料属性
| 部件 | 材质 | 说明 |
|---|---|---|
| 罐体 | SUS316L | 内壁电解抛光Ra≤0.4μm |
| 夹套 | SUS304 | 整体夹套 |
| 搅拌桨 | SUS316L | 锚式/桨式/螺带式 |
| 密封件 | 硅胶/EPDM | FDA认证 |
5. 核心部件选型
罐体
SUS316L不锈钢，内壁电解抛光Ra≤0.4μm，无死角设计。配备人孔、视镜、灯孔、CIP清洗球、温度计接口、pH计接口、液位计接口、进料口、出料口、纯蒸汽SIP接口。所有接口采用卫生级卡箍连接。
搅拌系统
锚式搅拌桨或桨式搅拌桨，变频电机驱动20～300rpm。搅拌桨根据物料粘度选配，低粘度选桨式，高粘度选锚式或螺带式。机械密封确保罐体密封性。
温控系统
夹套通入蒸汽加热或冷却水冷却，PID温控精度±0.5℃。小型罐可配电加热。温度传感器PT100，4～20mA输出。
pH调节系统
在线pH电极监测，自动补加酸液/碱液维持目标pH。蠕动泵或隔膜泵精密供液，补液精度±0.5%。
控制系统
SIEMENS/AB PLC控制器，7～12英寸触摸屏HMI。配方管理支持多组配方存储和调用。数据记录符合21 CFR Part 11。
6. 典型应用领域
培养基配制
微生物培养基配制、细胞培养基配制、发酵补料培养基配制
缓冲液配制
层析缓冲液配制、透析缓冲液配制、洗脱缓冲液配制
制药配液
原液稀释、辅料溶解、配液定容、药液配制
食品配料
饮料配料调配、乳制品配料、调味液配制
7. 设计标准与认证
符合以下标准与认证要求
1. GMP（药品生产质量管理规范）
2. FDA 21 CFR Part 210/211
3. ASME BPE
4. ISO 9001 / ISO 14001
5. CE 认证
8. 定制可选配置
| 可选项 | 详情 |
|---|---|
| 容积规格 | 50/100/200/500/1000/2000/5000/10000L |
| 搅拌桨类型 | 锚式/桨式/螺带式/分散盘 |
| 加热方式 | 蒸汽夹套/电加热/导热油 |
| pH控制 | 在线监测+自动补酸补碱 |
| 称重系统 | 称重模块+自动定容 |
| CIP/SIP | CIP在线清洗/SIP在线灭菌 |
| 除菌过滤 | 0.22μm除菌过滤器集成 |
| 控制方式 | 手动/半自动/全自动PLC |
9. 质保条款
| 设备状态 | 质保期 | 质保范围 |
|---|---|---|
| 全新设备 | 12个月 | 罐体、搅拌系统、温控系统、控制系统 |
| 翻新设备 | 6个月 | 搅拌系统、控制系统 |
10. 包装与交付
| 项目 | 包装方式 |
|---|---|
| 主机 | 防锈处理后塑料薄膜包裹，木箱固定 |
| 仪表及传感器 | 独立防震包装 |
| 电气箱 | 防潮处理后独立包装 |
| 随机文件 | 防水袋封装 |
交货期：全新设备60～120个工作日；翻新设备30～60个工作日。
11. 询价所需提供资料
为获得准确报价，请提供以下信息：
配液类型（培养基/缓冲液/补料/稀释）
要求有效容积（L）
物料粘度范围
工作温度范围
是否需要SIP灭菌
pH控制要求
加热方式偏好
搅拌桨类型偏好
是否需要称重系统
CIP/SIP要求
材质要求（SUS304/SUS316L）
控制方式偏好
当地电压和频率
设备状态偏好：全新/翻新
交货条款及目的港