Дозировочная емкость

Ёмкость для приготовления раствора

Техническая спецификация

Модель: Серия PRP

1. Обзор продукта

Ёмкость для приготовления раствора — ключевое оборудование для точного дозирования, растворения, смешивания и приготовления растворов по рецептурам. Оснащён перемешиванием, терморегуляцией, регулировкой pH, CIP/SIP.

Особенности

• Точность ±1%
• Асептическая конструкция, SIP 121°C
• CIP
• Терморегуляция ±0,5°C
• ЧРП-перемешивание
• Онлайн pH
• GMP, 21 CFR Part 11

Ёмкость для приготовления растворов (dispensing tank) — ключевое оборудование биофармацевтического и химического производства. В ней несколько компонентов точно отвешивают по рецептуре, растворяют, смешивают и доводят до заданной концентрации, получая раствор или суспензию. Аппарат оснащён перемешивающим устройством, системой термостатирования, регулированием pH и функциями CIP/SIP, что обеспечивает однородность, точность и стерильность приготовления. Ёмкости применяют для приготовления питательных сред, буферных растворов, разведения исходных растворов и растворения вспомогательных веществ — это важный аппарат предыдущей стадии ферментации и очистки.

2. Принцип работы

Процесс приготовления

Вода → перемешивание → добавление сырья → нагрев → растворение → pH → объём → отбор → передача.

Асептическое приготовление

Класс А, SIP, стерильная фильтрация, закрытая передача.

Типовая технологическая последовательность: подача очищенной воды или воды для инъекций → включение перемешивания → внесение компонентов в порядке рецептуры → нагрев или охлаждение до заданной температуры → растворение и гомогенизация → корректировка pH → доведение до объёма → отбор пробы → передача продукции по стерильному трубопроводу. Весь процесс ведут в закрытых асептических условиях, чтобы исключить загрязнение и перекрёстное загрязнение.

При асептическом приготовлении процесс проходит в зоне класса A. Ёмкость и присоединённые трубопроводы стерилизуют на месте (SIP), а исходные компоненты вводят после стерилизующей фильтрации. Готовый раствор передают в ферментёр или резервуар хранения по герметичному трубопроводу, не допуская контакта с неклассифицированной средой.

3. Классификация систем

По назначению

1. Питательные среды

2. Буферы

3. Подпитка

4. Разбавление

По объёму

1. Малый (10–100 л)

2. Средний (100–2000 л)

3. Большой (2000–20000 л)

По назначению различают ёмкости для приготовления растворов, буферных растворов и среды, а также комбинированные аппараты с функцией хранения. По исполнению — одностенные и с рубашкой (нагрев/охлаждение), атмосферные и работающие под давлением, стационарные и передвижные. Исполнение выбирают по объёму, вязкости продукта и требованиям асептики.

4. Подробные технические параметры

Основные параметры

Параметры

Основные параметры — номинальный и рабочий объём, диапазон температур, точность термостатирования, число оборотов мешалки, класс защиты и шероховатость внутренней поверхности. Стандартное исполнение — Ra ≤ 0,4 мкм после электрополирования; для асептических задач поставляется исполнение с SIP и полным дренажом.

5. Подбор основных компонентов

Корпус

SUS316L, Ra≤0,4 мкм, CIP-шар, санитарные соединения.

Перемешивание

Якорное/лопастное, ЧРП 20–300 об/мин.

Терморегуляция

Рубашка, ПИД ±0,5°C.

pH

Онлайн + авто.

Управление

ПЛК, HMI 7–12 дюймов.

Корпус изготавливают из стали SUS316L, внутреннюю поверхность электрополируют до Ra ≤ 0,4 мкм, конструкция без застойных зон. Ёмкость оснащена люком, смотровым стеклом, световым окном, моющей головкой CIP, штуцерами термометра, pH-метра и уровнемера, патрубками подачи и выгрузки, а также штуцером SIP чистым паром; все соединения — гигиенические хомуты. Перемешивание — якорная или лопастная мешалка с частотным приводом 20–300 об/мин; тип мешалки выбирают по вязкости: лопастная для низкой, якорная или ленточная для высокой. Герметичность обеспечивает торцевое уплотнение.

Рубашка работает на паре (нагрев) или охлаждающей воде; ПИД-регулирование удерживает температуру с точностью ±0,5 °C, малые ёмкости могут иметь электрообогрев. Датчик температуры PT100 с выходом 4–20 мА. Управление — контроллер SIEMENS/AB с сенсорной панелью 7–12 дюймов, управление рецептами с хранением и вызовом, регистрация данных по 21 CFR Part 11.

6. Типичные области применения

Питательные среды

Микробные, клеточные

Буферы

Хроматография, диализ

Фармацевтика

Разбавление, рецептура

Оборудование применяют для приготовления питательных сред и буферных растворов, разведения и подготовки исходных растворов, растворения вспомогательных веществ, а также для промежуточного хранения растворов перед ферментацией, центрифугированием или хроматографией.

7. Стандарты проектирования и сертификация

Соответствует стандартам

1. GMP

2. FDA 21 CFR Part 210/211

3. ASME BPE

4. ISO 9001/14001

5. CE

Проектирование и изготовление выполняются по требованиям GMP: материалы, контактирующие с продуктом, соответствуют FDA и GB 4806; поверхность — Ra ≤ 0,4 мкм; предусмотрены SIP, полный дренаж и документальное подтверждение (IQ/OQ). Аппараты могут поставляться с сертификацией CE и материалами по 3-A.

8. Дополнительные опции на заказ

9. Условия гарантии

10. Упаковка и доставка

Срок: Новое 60–120 дней; Восстановленное 30–60 дней.

Срок поставки: новое оборудование — 45–90 рабочих дней, восстановленное — 20–45 рабочих дней. Ёмкости малого и среднего объёма транспортируются в сборе в деревянной обрешётке, крупные — отдельными узлами с защитой фланцев и штуцеров.

11. Информация для запроса

Для расчёта предоставьте:

Тип приготовления

Объём

Вязкость

Температура

SIP

pH

Нагрев

Мешалка

Весы

CIP/SIP

Материал

Управление

Напряжение

Новое/Восстановленное

Условия доставки