Mezclador
Preparación de Sólidos
Mezcladora farmacéutica
Modelo: serie MXR
1. Descripción del producto
La mezcladora farmacéutica es imprescindible en la producción de formas sólidas, ya que mezcla de manera uniforme polvos, gránulos y excipientes de modo que todos los componentes queden distribuidos homogéneamente en el producto terminado. Combinando distintas acciones de agitación y volteo, mantiene el material en contacto y dispersión en tres dimensiones para lograr una mezcla de alta eficiencia. Dado que la uniformidad de la mezcla determina directamente la uniformidad de contenido de los comprimidos y la variación del peso de llenado de las cápsulas, las prestaciones de la mezcladora son críticas para el proceso farmacéutico. Estas máquinas se utilizan ampliamente para la mezcla de polvos y gránulos en las industrias farmacéutica, alimentaria, química y cosmética.
Características principales
- Elevada uniformidad de mezcla, CV≤3%, lo que garantiza la uniformidad de contenido
- Diversos tipos de mezcla disponibles: en V, 3D, de cinta y de canal
- Estructura totalmente cerrada que evita la contaminación cruzada y la emisión de polvo
- Conforme a GMP; CIP/SIP opcionales
- Control de velocidad por variador de frecuencia, adaptable a distintas características del material
- Alimentación por vacío opcional para una transferencia cerrada
2. Principio de funcionamiento
Mezcla en V
Mezcladora en V: utiliza un recipiente en forma de V asimétrica; con cada revolución el material se divide y se recombina dos veces, lo que proporciona una alta eficiencia de mezcla. Adecuada para polvos de flujo libre, con una relación de llenado del 30%–50%.
Mezcla de movimiento 3D
Mezcladora 3D: el recipiente realiza movimientos complejos de traslación, rotación y balanceo en el espacio tridimensional, de modo que el material fluye y se dispersa en todas las direcciones sin zonas muertas. Su uniformidad supera a la de las mezcladoras en V, lo que la convierte en la elección para materiales con grandes diferencias de densidad o escasa fluidez. Relación de llenado de hasta el 60%–80%.
Mezcla de cinta
Mezcladora de cinta: las cintas interior y exterior contrarrotantes generan simultáneamente convección axial y radial: la cinta interior desplaza el material en un sentido mientras la cinta exterior lo desplaza en el otro, creando una convección forzada. Adecuada para polvos cohesivos, pastas y mezclas con adición de líquidos.
Mezcla en canal
Mezcladora de canal: las paletas giran en un canal en forma de U, volteando el material hasta obtener una mezcla uniforme. Sencilla y fácil de manejar, resulta adecuada para trabajos de lotes pequeños y multiproducto, y puede equiparse con un agitador y un picador para combinar mezcla y granulación.
3. Clasificación del sistema
Por método de trabajo
1. Mezcladora en V
2. Mezcladora de movimiento 3D
3. Mezcladora de cinta
4. Mezcladora de canal
Por tipo de equipo
1. Tipo laboratorio (1–30LL)
2. Tipo piloto (30–300LL)
3. Tipo producción (300–6000LL)
Por campo de aplicación
1. Industria farmacéutica
2. Industria alimentaria
3. Industria química
4. Industria cosmética
5. Industria nutracéutica
4. Parámetros técnicos detallados
Parámetros básicos
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Modelo | MXR-V / MXR-3D / MXR-RB / MXR-TR |
| Volumen de trabajo | 10–6000L |
| Relación de carga | 30%–80% (varía según el tipo) |
| Uniformidad de mezcla | CV≤3% |
| Tiempo de mezcla | 5–30minutos |
| Velocidad | 5–30 rpm (V/3D); 10–100 rpm (cinta/canal) |
| Potencia | 0.37–37kW |
Parámetros de especificación
| Modelo | Volumen(L) | Tipo de mezcla | Velocidad(rpm) | Potencia (kW) | Peso(kg) |
|---|---|---|---|---|---|
| MXR-V100 | 30 | Volteo en V | 15–25 | 0.75 | 200 |
| MXR-V300 | 100 | Volteo en V | 12–20 | 1.5 | 450 |
| MXR-V1000 | 300 | Volteo en V | 8–15 | 3.0 | 900 |
| MXR-V3000 | 1000 | Volteo en V | 5–12 | 5.5 | 1800 |
| MXR-3D100 | 30 | Movimiento 3D | 10–20 | 0.75 | 250 |
| MXR-3D300 | 100 | Movimiento 3D | 8–15 | 1.5 | 500 |
| MXR-3D1000 | 300 | Movimiento 3D | 5–12 | 3.0 | 1000 |
| MXR-RB300 | 200 | Agitación por cinta | 20–60 | 2.2 | 600 |
| MXR-RB1000 | 600 | Agitación por cinta | 15–40 | 5.5 | 1200 |
Dimensiones
| Modelo | Longitud (mm) | Anchura (mm) | Altura (mm) |
|---|---|---|---|
| MXR-V300 | 1400 | 1000 | 1200 |
| MXR-V1000 | 2000 | 1500 | 1800 |
| MXR-3D300 | 1300 | 1100 | 1300 |
| MXR-3D1000 | 1900 | 1600 | 1900 |
| MXR-RB300 | 1600 | 900 | 1300 |
| MXR-RB1000 | 2400 | 1200 | 1800 |
Propiedades de los Materiales
| Componente | Material | Descripción |
|---|---|---|
| Recipiente/canal | SUS316L | Interior electropulido, Ra≤0,4μm |
| Paleta/cinta | SUS316L | Superficie pulida, holgura uniforme |
| Carcasa | SUS304 | Cerrado, pulido a espejo |
| Sellos | Silicona/PTFE | Certificado por la FDA, intervalo de temperatura de -20–200℃ |
| Rodamientos | SKF/NSK | Tipo con sellado antipolvo |
5. Selección de componentes principales
Recipiente de mezcla
Acero inoxidable SUS316L, interior electropulido, Ra≤0,4μm, sin adherencia de material. El recipiente en V o 3D puede adoptar un diseño conformado por embutición sin costuras, sin zonas muertas y fácil de limpiar. La entrada y la salida disponen de abrazaderas de conexión rápida para un funcionamiento cerrado.
Sistema de accionamiento
Accionamiento por motor con variador, velocidad ajustable para distintos procesos de mezcla. Reductor SEW/NORD, funcionamiento suave, ruido ≤65dB. Transmisión totalmente estanca, con el lubricante aislado de la zona del producto.
Sistema de estanqueidad
Cierre mecánico o cierre de gas en el eje, que evita la emisión de polvo y la contaminación cruzada. La mezcladora de tipo vacío incorpora una estanqueidad especial para el funcionamiento en vacío. Materiales de estanqueidad de silicona o PTFE certificados por la FDA.
Sistema de alimentación y descarga
Boca de alimentación con válvula de mariposa de conexión rápida o interfaz de aspiración por vacío. Descarga mediante válvula de mariposa o válvula rotativa para un funcionamiento cerrado. Boca de muestreo en línea opcional para la monitorización del proceso.
Sistema de control
Controlador PLC SIEMENS/AB, pantalla táctil HMI de 7–12 pulgadas, con funciones de ajuste del tiempo de mezcla, regulación de velocidad, control de giro directo e inverso y alarma. Gestión de recetas y registro de datos opcionales, conforme a la norma 21 CFR Parte 11.
6. Campos de aplicación típicos
Mezcla farmacéutica
Mezcla de principio activo y excipientes, mezcla de gránulos y lubricante antes de la compresión, mezcla de gránulos antes del llenado de cápsulas, premezcla de polvos antes de la granulación seca, remezcla de productos reprocesados
Industria alimentaria
Mezcla de condimentos, mezcla de aditivos para harina, mezcla de polvos para bebidas instantáneas, mezcla de colorantes alimentarios
Industria química
Mezcla de catalizadores, mezcla de polvos de plaguicidas, mezcla de materias primas químicas
Industria cosmética
Mezcla de polvos de base de maquillaje, mezcla de polvos sueltos, mezcla de materias primas cosméticas
Industria nutracéutica
Mezcla de polvos de vitaminas, mezcla de polvos de minerales, mezcla de proteína en polvo
7. Normas de diseño y certificaciones
Cumple las siguientes normas y certificaciones
1. GMP (Buenas Prácticas de Fabricación)
2. FDA21CFR Part210/211
3. ISO9001/ ISO14001
4. Certificación CE
5. GB/T 28669-2012 Requisitos técnicos generales para maquinaria farmacéutica
8. Configuraciones opcionales personalizadas
| Opción | Detalles |
|---|---|
| Tipo de mezcla | En V / 3D / de cinta / de canal |
| Volumen | 10/30/50/100/200/300/500/1000/2000/3000/6000L |
| Alimentación/descarga | Válvula de mariposa manual / válvula de mariposa neumática / alimentación por vacío |
| Mejora del material | SUS316L completo / Hastelloy |
| Modo control | Manual / semiautomático / automático completo por PLC |
| CIP/SIP | Conexión CIP/SIP (opcional) |
| Muestreo en línea | Boca de muestreo (opcional) |
| Antiexplosión | Ex d IIB T4(opcional) |
| Agitación forzada | Adición de paletas (opcional en V/3D) |
9. Términos de garantía
| Estado del equipo | Período de garantía | Alcance de la garantía |
|---|---|---|
| Equipo nuevo | 12meses | Recipiente, sistema de accionamiento, sistema de estanqueidad, componentes eléctricos |
| Equipo reacondicionado | 6meses | Sistema de accionamiento, sistema de estanqueidad, componentes eléctricos |
10. Embalaje y entrega
| Artículo | Método de embalaje |
|---|---|
| Unidad principal | Tratamiento antioxidante, envuelta en film plástico, fijada en cajón de madera |
| Sistema de accionamiento | Tratamiento antihumedad, envasada individualmente |
| Caja eléctrica | Tratamiento antihumedad, envasada individualmente |
| Documentación adjunta | Sellado en bolsa impermeable |
Plazo de entrega: equipo nuevo 60–90 días laborables; equipo reacondicionado 30–45 días laborables.
11. Información requerida para la consulta
Para recibir una cotización precisa, proporcione la siguiente información:
Nombre y características del material (densidad, fluidez, adhesividad)
Número de componentes de la mezcla y proporciones
Capacidad de lote requerida (L o kg)
Requisitos de uniformidad de la mezcla
Preferencia de tipo de mezcla
Requisitos de material (SUS304/SUS316L)
Preferencia de método de alimentación y descarga
Preferencia de modo de control
Tensión y frecuencia locales
Requisitos antiexplosivos (si procede)
Requisitos de CIP/SIP (si procede)
Preferencia de equipo: nuevo/reacondicionado
Rango de presupuesto y marca preferida
Condiciones de entrega y puerto de destino