混合机
固体制剂
混合机
产品技术规格说明书
型号：MXR 系列
1. 产品概述
混合机是制药固体制剂生产中不可或缺的关键设备，主要用于将多种粉末、颗粒或辅料进行均匀混合，确保各组分在最终产品中的含量均匀性。混合机通过不同形式的搅拌或翻滚运动，使物料在三维空间内充分接触和扩散，实现高效混合。混合均匀度直接影响片剂含量均匀度、胶囊装量差异等关键质量指标，因此混合机在制药工艺中具有重要地位。广泛应用于制药、食品、化工、化妆品等行业的粉体和颗粒混合工序。
主要特点
- 混合均匀度高，CV值≤3%，确保含量均匀性
- 多种混合方式可选：V型、三维、螺带、槽型
- 全密闭结构，防止交叉污染和粉尘外溢
- 符合GMP要求，在线清洗（CIP/SIP）可选
- 变频调速，适应不同物料特性
- 可选真空进料，实现密闭输送
2. 工作原理
V型混合
V型混合机：利用V型不对称筒体，在旋转过程中物料被反复分流和汇合。V型筒体每旋转一圈，物料经历两次分流和两次汇合，混合效率高。适合流动性好的粉体混合，装料系数30%～50%。
三维运动混合
三维混合机：筒体在三维空间内做复杂的平移、转动和摇滚运动，物料在筒体内沿多个方向流动扩散，不存在混合死角。混合均匀度高于V型混合机，适合比重差异较大或流动性差的物料混合。装料系数可达60%～80%。
螺带混合
螺带混合机：通过内外反向旋转的螺带叶片，使物料在轴向和径向同时产生对流混合。内螺带将物料向一端推动，外螺带将物料向另一端推动，形成强制对流。适合粘性粉体、膏状物料及添加液体的混合。
槽型混合
槽型混合机：通过桨叶在U型槽内的旋转搅拌，使物料在槽内翻滚混合。结构简单，操作方便，适合小批量多品种的混合操作。可配备搅拌桨和切碎刀，实现混合与制粒联机操作。
3. 系统分类
按工作方式分类
1. V型混合机
2. 三维运动混合机
3. 螺带混合机
4. 槽型混合机
按设备类型分类
1. 实验室型（1～30L）
2. 中试型（30～300L）
3. 生产型（300～6000L）
按应用领域分类
1. 制药工业
2. 食品工业
3. 化工行业
4. 化妆品行业
5. 保健品行业
4. 详细技术参数
基本参数
| 参数 | 规格 |
|---|---|
| 型号 | MXR-V / MXR-3D / MXR-RB / MXR-TR |
| 有效容积 | 10～6000 L |
| 装料系数 | 30%～80%（依类型而异） |
| 混合均匀度 | CV≤3% |
| 混合时间 | 5～30 分钟 |
| 转速 | 5～30 rpm（V型/三维）；10～100 rpm（螺带/槽型） |
| 功率 | 0.37～37 kW |
规格参数
| 型号 | 有效容积(L) | 混合方式 | 转速(rpm) | 功率(kW) | 重量(kg) |
|---|---|---|---|---|---|
| MXR-V100 | 30 | V型翻转 | 15～25 | 0.75 | 200 |
| MXR-V300 | 100 | V型翻转 | 12～20 | 1.5 | 450 |
| MXR-V1000 | 300 | V型翻转 | 8～15 | 3.0 | 900 |
| MXR-V3000 | 1000 | V型翻转 | 5～12 | 5.5 | 1800 |
| MXR-3D100 | 30 | 三维运动 | 10～20 | 0.75 | 250 |
| MXR-3D300 | 100 | 三维运动 | 8～15 | 1.5 | 500 |
| MXR-3D1000 | 300 | 三维运动 | 5～12 | 3.0 | 1000 |
| MXR-RB300 | 200 | 螺带搅拌 | 20～60 | 2.2 | 600 |
| MXR-RB1000 | 600 | 螺带搅拌 | 15～40 | 5.5 | 1200 |
外形尺寸
| 型号 | 长(mm) | 宽(mm) | 高(mm) |
|---|---|---|---|
| MXR-V300 | 1400 | 1000 | 1200 |
| MXR-V1000 | 2000 | 1500 | 1800 |
| MXR-3D300 | 1300 | 1100 | 1300 |
| MXR-3D1000 | 1900 | 1600 | 1900 |
| MXR-RB300 | 1600 | 900 | 1300 |
| MXR-RB1000 | 2400 | 1200 | 1800 |
材料属性
| 部件 | 材质 | 说明 |
|---|---|---|
| 筒体/槽体 | SUS316L | 内壁电解抛光，Ra≤0.4μm |
| 搅拌桨/螺带 | SUS316L | 表面抛光，间隙均匀 |
| 外壳 | SUS304 | 封闭式，镜面抛光 |
| 密封件 | 硅胶/PTFE | FDA认证，耐温-20～200℃ |
| 轴承 | SKF/NSK | 防尘密封型 |
5. 核心部件选型
混合筒体
SUS316L不锈钢制造，内壁电解抛光处理，Ra≤0.4μm，物料不粘附。V型/三维筒体采用整体旋压成型，无焊缝设计可选，确保无死角、易清洗。进出料口配备快装卡箍，方便密闭操作。
驱动系统
变频电机驱动，转速可调，适配不同物料混合工艺。减速机采用SEW/NORD品牌，运行平稳，噪音≤65dB。传动系统全密封设计，润滑油不接触物料区域。
密封系统
轴封采用机械密封或气密封，防止粉尘外溢和交叉污染。真空型混合机配备特殊密封结构，可在真空状态下运行。密封件采用FDA认证的硅胶或PTFE材料。
进出料系统
进料口配备快装蝶阀或真空吸料接口，出料口配备蝶阀或旋转阀，可实现密闭进出料。可选配在线取样口，方便过程监控。
控制系统
SIEMENS/AB PLC控制器，7～12英寸触摸屏HMI，支持混合时间设定、转速调节、正反转控制、报警功能。可选配配方管理和数据记录功能，符合21 CFR Part 11要求。
6. 典型应用领域
制药混合
原料药与辅料混合、压片前颗粒与润滑剂混合、胶囊填充前颗粒混合、干法制粒前粉末预混合、返工产品重新混合
食品工业
调味料混合、面粉添加剂混合、速溶饮品粉混合、食品色素混合
化工行业
催化剂混合、农药粉剂混合、化工原料混合
化妆品行业
粉底混合、散粉混合、化妆品原料混合
保健品行业
维生素粉混合、矿物质粉混合、蛋白粉混合
7. 设计标准与认证
符合以下标准与认证要求
1. GMP（药品生产质量管理规范）
2. FDA 21 CFR Part 210/211
3. ISO 9001 / ISO 14001
4. CE 认证
5. GB/T 28669-2012 制药机械通用技术条件
8. 定制可选配置
| 可选项 | 详情 |
|---|---|
| 混合类型 | V型/三维/螺带/槽型 |
| 容积规格 | 10/30/50/100/200/300/500/1000/2000/3000/6000L |
| 进出料方式 | 手动蝶阀/气动蝶阀/真空吸料 |
| 材质升级 | SUS316L全不锈钢/哈氏合金 |
| 控制方式 | 手动/半自动/全自动PLC |
| 在线清洗 | CIP/SIP接口（可选） |
| 在线取样 | 取样口（可选） |
| 防爆型 | Ex d IIB T4（可选） |
| 强制搅拌 | 加搅拌桨（V型/三维可选） |
9. 质保条款
| 设备状态 | 质保期 | 质保范围 |
|---|---|---|
| 全新设备 | 12个月 | 筒体、驱动系统、密封系统、电气元件 |
| 翻新设备 | 6个月 | 驱动系统、密封系统、电气元件 |
10. 包装与交付
| 项目 | 包装方式 |
|---|---|
| 主机 | 防锈处理后塑料薄膜包裹，木箱固定 |
| 驱动系统 | 防潮处理后独立包装 |
| 电气箱 | 防潮处理后独立包装 |
| 随机文件 | 防水袋封装 |
交货期：全新设备60～90个工作日；翻新设备30～45个工作日。
11. 询价所需提供资料
为获得准确报价，请提供以下信息：
混合物料名称及特性（密度、流动性、粘性）
混合物品种类及比例
要求每批处理量（L或kg）
混合均匀度要求
混合方式偏好
材质要求（SUS304/SUS316L）
进出料方式偏好
控制方式偏好
当地电压和频率
防爆要求（如需要）
CIP/SIP要求（如需要）
设备状态偏好：全新/翻新
预算范围及品牌偏好
交货条款及目的港