Смеситель
Твердые препараты
Фармацевтический смеситель
Техническая спецификация продукции
Модель: Серия MXR
1. Обзор продукции
Фармацевтический смеситель — незаменимое ключевое оборудование в производстве твёрдых лекарственных форм, используемое для равномерного смешивания нескольких порошков, гранул или вспомогательных веществ для обеспечения однородности содержания всех компонентов в конечном продукте. За счёт различных видов перемешивания и перекатывания материал интенсивно контактирует и распределяется в трёхмерном пространстве, что обеспечивает высокую эффективность смешивания. Однородность смешивания напрямую определяет однородность содержания таблеток и отклонение массы содержимого капсул, поэтому смеситель играет важную роль в фармацевтическом процессе. Широко применяется в фармацевтической, пищевой, химической и косметической отраслях.
Основные особенности
- Высокая однородность смешивания, CV≤3%
- Несколько типов: V-образный, 3D, ленточный, корытообразный
- Полностью закрытая конструкция, предотвращение перекрёстного загрязнения
- Соответствие GMP, опционально CIP/SIP
- Частотно-регулируемый привод
- Опциональная вакуумная загрузка
2. Принцип работы
V-образное смешивание
V-образный смеситель: асимметричная V-образная ёмкость; при каждом обороте материал дважды разделяется и дважды объединяется, что обеспечивает высокую эффективность смешивания. Подходит для сыпучих порошков, коэффициент загрузки 30%–50%.
3D-смешивание
3D-смеситель: ёмкость совершает сложные поступательные, вращательные и качательные движения в трёхмерном пространстве, поэтому материал движется и распределяется сразу в нескольких направлениях без застойных зон. Однородность смешивания выше, чем у V-образного смесителя; подходит для материалов с большой разницей плотностей или плохой сыпучестью. Коэффициент загрузки до 60%–80%.
Ленточное смешивание
Ленточный смеситель: внутренняя и внешняя ленты вращаются в противоположных направлениях, создавая одновременное осевое и радиальное конвективное перемешивание. Подходит для вязких порошков, паст и материалов с добавлением жидкости.
Корытообразное смешивание
Корытообразный смеситель: лопатки вращаются в U-образном корыте, переворачивая материал. Простая конструкция и удобное управление; подходит для малых партий и многономенклатурного производства. Возможно оснащение мешалкой и рубильным ножом для совмещённого смешивания и гранулирования.
3. Классификация системы
По методу работы
1. V-образный смеситель
2.3 D-смеситель
3. Ленточный смеситель
4. Корытообразный смеситель
По типу оборудования
1. Лабораторный (1–30 л)
2. Пилотный (30–300 л)
3. Производственный (300–6000 л)
По области применения
1. Фармацевтика
2. Пищевая промышленность
3. Химия
4. Косметика
5. Нутрицевтики
4. Подробные технические параметры
Основные параметры
| Параметр | Спецификация |
|---|---|
| Модель | MXR-V / MXR-3D / MXR-RB / MXR-TR |
| Рабочий объём | 10–6000 л |
| Коэфф. загрузки | 30%–80% |
| Однородность | CV≤3% |
| Время смешивания | 5–30 мин |
| Скорость | 5–30 об/мин (V/3D); 10–100 об/мин (ленточный) |
| Мощность | 0,37–37 кВт |
Параметры спецификации
| Модель | Объём(л) | Тип | Скорость | Мощн.(кВт) | Вес(кг) |
|---|---|---|---|---|---|
| MXR-V100 | 30 | V-тип | 15–25 | 0,75 | 200 |
| MXR-V300 | 100 | V-тип | 12–20 | 1,5 | 450 |
| MXR-V1000 | 300 | V-тип | 8–15 | 3,0 | 900 |
| MXR-3D100 | 30 | 3D | 10–20 | 0,75 | 250 |
| MXR-3D300 | 100 | 3D | 8–15 | 1,5 | 500 |
| MXR-RB300 | 200 | Ленточный | 20–60 | 2,2 | 600 |
| MXR-RB1000 | 600 | Ленточный | 15–40 | 5,5 | 1200 |
Габаритные размеры
| Модель | Длина(мм) | Ширина(мм) | Высота(мм) |
|---|---|---|---|
| MXR-V300 | 1400 | 1000 | 1200 |
| MXR-V1000 | 2000 | 1500 | 1800 |
| MXR-3D300 | 1300 | 1100 | 1300 |
| MXR-RB300 | 1600 | 900 | 1300 |
Свойства материалов
| Компонент | Материал | Описание |
|---|---|---|
| Ёмкость | SUS316L | Электрополировка, Ra≤0,4 мкм |
| Лопатки/Ленты | SUS316L | Полированная поверхность |
| Корпус | SUS304 | Закрытый, зеркальная полировка |
| Уплотнения | Силикон/PTFE | FDA, -20–200℃ |
| Подшипники | SKF/NSK | Пылезащищённые |
5. Выбор основных компонентов
Смесительная ёмкость
SUS316L с внутренней электрополировкой, Ra≤0,4 мкм, без налипания материала. Быстросъёмные зажимы на входе/выходе для работы в закрытом режиме.
Приводная система
Частотно-регулируемый привод, редуктор SEW/NORD, шум ≤65 дБ.
Система уплотнения
Механическое или газовое уплотнение вала. Вакуумный тип для работы под вакуумом.
Система загрузки/выгрузки
Дисковый клапан или вакуумный интерфейс. Опциональный отбор проб.
Система управления
ПЛК SIEMENS/AB, HMI 7–12 дюймов. 21 CFR Part 11.
6. Типичные области применения
Фармацевтика
Смешивание АФИ и вспомогательных веществ, смесей перед таблетированием и капсулированием
Пищевая промышленность
Смешивание приправ, добавок, напитков
Химия
Смешивание катализаторов, пестицидов
Косметика
Смешивание пудр, основ
Нутрицевтики
Смешивание витаминов, минералов
7. Стандарты проектирования и сертификация
Соответствует стандартам
1. GMP
2. FDA 21 CFR Part 210/211
3. ISO 9001/14001
4. CE
5. GB/T 28669-2012
8. Дополнительные конфигурации
| Опция | Подробности |
|---|---|
| Тип смешивания | V/3D/Ленточный/Корыто |
| Объём | 10–6000 л |
| Загрузка | Ручная/Пневмо/Вакуум |
| Материал | SUS316L/Хастеллой |
| Управление | Ручное/ПЛК |
| CIP/SIP | Опция |
| Взрывозащита | Ex d IIB T4 |
9. Гарантийные условия
| Статус | Гарантия | Объём |
|---|---|---|
| Новое | 12 мес. | Ёмкость, привод, уплотнения, электрика |
| Восстановленное | 6 мес. | Привод, уплотнения, электрика |
10. Упаковка и доставка
| Позиция | Упаковка |
|---|---|
| Основной блок | Антикоррозийная обработка, дерево |
| Электрика | Влагозащитная упаковка |
| Документация | Водонепроницаемый пакет |
Срок: Новое 60–90 рабочих дней; Восстановленное 30–45 дней.
11. Информация для запроса
Для расчёта предоставьте:
Свойства материала
Количество компонентов
Объём партии
Требования к однородности
Тип смесителя
Материал
Способ загрузки/выгрузки
Напряжение/частота
Взрывозащита
CIP/SIP
Новое/Восстановленное