压片机
固体制剂
压片机技术规格说明书
Rotary Tablet Press Technical Specification
一、产品概述
压片机（旋转式压片机）是制药、营养保健品及化工行业中用于将粉末或颗粒物料压缩成片剂的核心设备。该设备通过转塔上安装的冲模组合，在预压和主压阶段对物料施加高压，使其成型为具有一定硬度、厚度和重量的片剂。
压片机按类型可分为单压式、双压式及多层压片机。单压式适用于常规片剂生产，双压式可同时进行两侧压片以提升产能，多层压片机则可实现双层或多层复合片剂的压制，满足缓释、速释组合等特殊制剂需求。
本设备广泛应用于制药片剂、营养保健品片剂、糖果压片及工业压缩制品等领域，符合GMP、FDA 21 CFR Part 11等国际法规要求。
二、工作原理
旋转式压片机的工作过程可分为以下四个阶段：
1. 粉末填充：转塔旋转过程中，下冲下行至填充位，加料器（强制加料器）将粉末或颗粒物料充填入模孔。填充深度可通过下冲调节机构精确控制，以决定片剂重量。
2. 预压缩：转塔继续旋转，下冲在预压轨道作用下上行，上冲下行进入模孔，对物料进行初步压缩，排出空气，使物料初步成型，减少主压时的分层和裂片风险。
3. 主压缩：上、下冲在主压轨道的作用下继续合拢，对物料施加最终压力（最大可达100kN），使片剂达到目标硬度和密度。压片力通过压力传感器实时监测，确保每片质量一致。
4. 出片：转塔继续旋转至出片工位，下冲在出片轨道作用下上行，将成型的片剂从模孔中顶出，片剂通过出片槽进入收集装置。整个循环由转塔旋转连续完成，实现高效连续生产。
三、系统分类
本页内容
3.1 按冲模站数分类
| 站数 | 典型型号 | 适用场景 |
|---|---|---|
| 8站 | ZP-8 | 实验室/小试 |
| 16站 | ZP-16 | 中试生产 |
| 25站 | ZP-25 | 中小规模生产 |
| 33站 | ZP-33 | 中规模生产 |
| 41站 | ZPS-41 | 大规模生产 |
| 51站 | ZPS-51 | 大规模生产 |
| 55站 | ZPS-55 | 大规模高速生产 |
| 75站 | ZP-75 | 超大规模高速生产 |
3.2 按压片类型分类
| 类型 | 说明 | 产能范围 |
|---|---|---|
| 单压式 | 转塔每转每站压一片 | 3,000-200,000片/小时 |
| 双压式 | 转塔每转每站压两片，产量翻倍 | 50,000-400,000片/小时 |
| 多层式 | 双层/三层复合压片 | 20,000-150,000片/小时 |
3.3 按应用领域分类
| 应用领域 | 典型产品 | 特殊要求 |
|---|---|---|
| 制药 | 片剂、含片、舌下片 | GMP/FDA合规 |
| 食品/保健品 | 维生素片、钙片 | 食品级材质 |
| 工业 | 催化剂片、农药片 | 耐腐蚀/高强度 |
四、详细技术参数
4.1 基本参数
| 参数项 | 规格 |
|---|---|
| 生产能力 | 3,000 - 400,000 片/小时 |
| 最大压片力 | 100 kN |
| 最大片剂直径 | 25 mm |
| 最小片剂直径 | 3 mm |
| 最大填充深度 | 45 mm |
| 最大片剂厚度 | 20 mm |
| 转塔转速 | 10 - 60 r/min |
| 电机功率 | 5.5 - 15 kW |
4.2 ZP系列参数
| 型号 | 冲模站数 | 产能(片/h) | 最大压力(kN) | 片径(mm) |
|---|---|---|---|---|
| ZP-8 | 8 | 3,000-8,000 | 40 | 3-16 |
| ZP-16 | 16 | 8,000-25,000 | 60 | 3-20 |
| ZP-25 | 25 | 15,000-50,000 | 80 | 3-22 |
| ZP-33 | 33 | 30,000-100,000 | 80 | 3-25 |
| ZPS-41 | 41 | 50,000-160,000 | 100 | 3-25 |
| ZPS-51 | 51 | 80,000-250,000 | 100 | 3-22 |
| ZPS-55 | 55 | 100,000-300,000 | 100 | 3-20 |
| ZP-75 | 75 | 150,000-400,000 | 100 | 3-16 |
4.3 旋转高速压片机参数
| 参数项 | ZPS-41 | ZPS-55 | ZP-75 |
|---|---|---|---|
| 冲模站数 | 41 | 55 | 75 |
| 最大产能(片/h) | 160,000 | 300,000 | 400,000 |
| 最大压力(kN) | 100 | 100 | 100 |
| 最大片径(mm) | 25 | 20 | 16 |
| 转塔转速(r/min) | 10-45 | 10-55 | 10-60 |
| 主电机(kW) | 11 | 15 | 15 |
| 机器重量(kg) | 3,200 | 4,500 | 5,800 |
4.4 外形尺寸
| 型号 | 长(mm) | 宽(mm) | 高(mm) | 重量(kg) |
|---|---|---|---|---|
| ZP-8 | 800 | 600 | 1,400 | 600 |
| ZP-16 | 1,000 | 800 | 1,600 | 1,200 |
| ZP-25 | 1,100 | 900 | 1,700 | 1,800 |
| ZP-33 | 1,200 | 1,000 | 1,750 | 2,500 |
| ZPS-41 | 1,300 | 1,100 | 1,850 | 3,200 |
| ZPS-51 | 1,400 | 1,200 | 1,900 | 4,500 |
| ZPS-55 | 1,500 | 1,200 | 2,000 | 4,500 |
| ZP-75 | 1,600 | 1,300 | 2,100 | 5,800 |
4.5 粉末物料特性
| 参数项 | 适用范围 |
|---|---|
| 物料类型 | 粉末、颗粒、微丸 |
| 堆密度 | 0.3 - 1.2 g/cm³ |
| 含水率 | ≤ 5% |
| 粒径范围 | 50 - 500 μm |
| 流动性 | 休止角 ≤ 40° |
| 可压性 | 需经可压性评估 |
五、核心部件选型
5.1 转塔与冲模系统
转塔采用优质合金钢锻造并经精密加工，硬度HRC58-62。冲模（上冲、下冲、中模）按IPS标准制造，可采用钨钢、合金钢或镀钛材质。冲模可适配EU-D1、EU-D2、TSM等国际标准。
5.2 强制加料器
采用变频驱动强制加料器，确保粉末均匀填充。加料桨叶为可拆卸式设计，便于清洁和更换。接触物料部分采用SUS316L不锈钢，符合制药级卫生要求。
5.3 预压与主压系统
预压和主压机构采用独立轨道设计，压力可分别调节。主压系统配备压力传感器，实时监测压片力，配合自动剔废功能，确保片重差异控制在±3%以内。
5.4 出片系统
出片轨道采用渐变曲线设计，确保片剂平稳顶出，避免破损。出片槽配有吸尘接口，减少粉尘飞散。可选配片剂在线称重检测系统。
5.5 控制系统
采用PLC+触摸屏控制系统，支持参数设定、实时监控、故障报警、数据记录等功能。可配置SCADA系统对接，实现MES系统集成，满足FDA 21 CFR Part 11电子记录要求。
六、典型应用领域
6.1 制药片剂
适用于各类口服固体制剂的压片生产，包括素片、薄膜衣片、糖衣片、含片、舌下片等。可处理直接粉末压片、湿法制粒压片、干法制粒压片等工艺。
6.2 营养保健品片剂
适用于维生素片、矿物质片、草本提取物片、膳食补充剂片等。设备可适配不同物料特性，确保片剂含量均匀度。
6.3 糖果压片
适用于薄荷糖、口含糖、嚼片等糖果类产品。可配置食品级接触件，满足食品安全标准。
6.4 工业压缩制品
适用于催化剂片、农药片、化肥片、消毒片等工业产品。可根据物料腐蚀性选用耐腐蚀材质冲模和接触件。
七、设计标准与认证
本设备设计、制造及检验符合以下标准与法规要求：
| 标准/认证 | 说明 |
|---|---|
| GMP | 药品生产质量管理规范，设备设计符合GMP要求，易清洁、无死角 |
| FDA 21 CFR Part 11 | 电子记录与电子签名法规，控制系统满足数据完整性要求 |
| ISO 9001 | 质量管理体系认证，确保设计、生产、服务全过程质量可控 |
| CE | 欧盟安全认证，设备符合欧盟机械指令及电气安全指令 |
| 中国药典 | 设备性能指标符合中国药典相关要求 |
八、定制可选配置
根据客户工艺需求，可提供以下定制配置：
| 序号 | 配置项 | 说明 |
|---|---|---|
| 1 | 强制加料器 | 变频驱动，适用于流动性差物料 |
| 2 | 液压预压系统 | 适用于大直径/高硬度片剂 |
| 3 | 自动润滑系统 | 定时定量润滑，延长设备寿命 |
| 4 | 吸尘系统 | 内置/外置吸尘，减少粉尘污染 |
| 5 | 在线片重检测 | 实时称重反馈，自动剔废 |
| 6 | 金属探测器接口 | 预留金属探测器安装接口 |
| 7 | 隔离器/手套箱对接 | OEB 4-5级有毒物料防护 |
| 8 | CIP在线清洗 | 自动清洗系统，减少交叉污染 |
| 9 | 多层压片模块 | 双层/三层复合片剂压片 |
| 10 | 数据完整性系统 | 审计追踪、电子签名、权限管理 |
九、质保条款
9.1 标准质保
设备整机质保12个月，自验收合格之日起算。质保期内因设备自身质量问题导致的故障，由供方免费维修或更换零部件。
9.2 关键部件质保
转塔及主轴承质保24个月。电气控制系统质保12个月。易损件（冲模、密封件、皮带等）质保6个月。
9.3 质保期外服务
质保期满后，供方提供终身有偿技术支持及备件供应服务，响应时间不超过48小时。
十、包装与交付
10.1 包装方式
设备采用木箱包装，内衬防潮膜及减震材料。冲模等精密部件单独包装于防锈袋中。包装符合出口海运标准。
10.2 交付周期
标准机型：45-60个工作日。定制机型：60-90个工作日。具体交付时间以合同约定为准。
10.3 交付内容
主机1台、强制加料器1套、冲模1套（按合同）、工具箱1套、操作手册2份、合格证1份、产品测试报告1份。
10.4 安装调试
供方提供现场安装调试服务，包括设备就位、水平调整、空载试车、负载试车及操作培训，共计5-7个工作日。
十一、询价所需提供资料
为提供准确报价，请客户提供以下信息：
| 序号 | 信息项 | 说明 |
|---|---|---|
| 1 | 片剂形状与尺寸 | 圆形/异形，直径/长×宽×厚 |
| 2 | 目标产能 | 片/小时或批次产量 |
| 3 | 物料特性 | 堆密度、含水率、流动性、可压性 |
| 4 | 压片类型 | 单层/双层/三层 |
| 5 | 片剂硬度要求 | 目标硬度范围(N) |
| 6 | 适用标准 | GMP/FDA/CE等合规要求 |
| 7 | 定制需求 | 特殊配置或功能要求 |
| 8 | 电源规格 | 电压/频率/相数 |