مكبس أقراص
مستحضرات صلبة
المواصفات الفنية لآلة ضغط الأقراص
آلة ضغط الأقراص الدوارة — وثيقة مواصفات المعدات
1. نظرة عامة على المنتج
آلة ضغط الأقراص الدوارة هي معدات أساسية تُستخدم في صناعات الأدوية والمكملات الغذائية والكيميائية لضغط المساحيق أو المواد المحببة إلى أقراص. من خلال مجموعة القوالب والدموس المثبتة على البرج الدوار، تطبق الآلة ضغطًا عاليًا على المادة خلال مرحلتي الضغط الأولي والضغط الرئيسي لتشكيل أقراص بصلابة وسمك ووزن محددين.
تُستخدم هذه المعدات على نطاق واسع في أقراص الأدوية وأقراص المكملات الغذائية والحلويات المضغوطة والمنتجات الصناعية المضغوطة، ويتوافق مع المتطلبات التنظيمية الدولية مثل GMP و FDA 21 CFR Part 11.
2. مبدأ العمل
تتكون عملية عمل آلة ضغط الأقراص الدوارة من أربع مراحل:
1. ملء المسحوق: أثناء دوران البرج الدوار، ينزل الدمس السفلي إلى وضع الملء، ويقوم المغذي الإجباري بملء المسحوق أو المادة المحببة في تجويف القالب. يتم التحكم في عمق الملء بدقة عبر آلية تعديل الدمس السفلي لتحديد وزن القرص.
2. الضغط الأولي: يستمر البرج الدوار في الدوران؛ يرتفع الدمس السفلي تحت مسار الضغط الأولي بينما ينزل الدمس العلوي في القالب، مطبقًا ضغطًا أوليًا على المادة لطرد الهواء وتشكيل مضغوط أولي، مما يقلل من خطر التطبق والتشقق أثناء الضغط الرئيسي.
3. الضغط الرئيسي: يتقارب الدمسان العلوي والسفلي بشكل أكبر تحت مسار الضغط الرئيسي، مطبقين قوة الضغط النهائية (حتى 100 كيلونيوتن) لتحقيق الصلابة والكثافة المستهدفة. يتم مراقبة قوة الضغط في الوقت الفعلي عبر مستشعرات الضغط لضمان جودة أقراص متسقة.
4. الإخراج: عندما يدور البرج الدوار إلى محطة الإخراج، يرتفع الدمس السفلي تحت مسار الإخراج، دافعًا القرص المشكل خارج القالب. يخرج القرص عبر قناة التفريغ إلى جهاز التجميع. تتم الدورة الكاملة بشكل مستمر عبر دوران البرج الدوار، مما يضمن إنتاجًا مستمرًا فعالًا.
3. تصنيف الأنظمة
3.1 التصنيف حسب عدد المحطات
| المحطات | الطراز النموذجي | التطبيق |
|---|---|---|
| 8 | ZP-8 | مختبر / تجريبي |
| 16 | ZP-16 | إنتاج تجريبي |
| 25 | ZP-25 | إنتاج صغير-متوسط |
| 33 | ZP-33 | إنتاج متوسط |
| 41 | ZPS-41 | إنتاج كبير |
| 51 | ZPS-51 | إنتاج كبير |
| 55 | ZPS-55 | إنتاج كبير عالي السرعة |
| 75 | ZP-75 | إنتاج فائق كبير عالي السرعة |
3.2 التصنيف حسب نوع الضغط
| النوع | الوصف | نطاق الإنتاجية |
|---|---|---|
| ضغط أحادي | قرص واحد لكل محطة لكل دورة | 3,000–200,000 قرص/ساعة |
| ضغط مزدوج | قرصان لكل محطة لكل دورة، إنتاجية مضاعفة | 50,000–400,000 قرص/ساعة |
| متعدد الطبقات | ضغط مركب ثنائي/ثلاثي الطبقات | 20,000–150,000 قرص/ساعة |
3.3 التصنيف حسب مجال التطبيق
| مجال التطبيق | المنتجات النموذجية | المتطلبات الخاصة |
|---|---|---|
| أدوية | أقراص، مصاصات، أقراص تحت اللسان | توافق GMP/FDA |
| أغذية / مكملات غذائية | أقراص الفيتامينات وأقراص الكالسيوم | مواد درجة غذائية |
| صناعي | أقراص حفازة، أقراص مبيدات | مقاومة للتآكل / عالية القوة |
4. المعلمات الفنية التفصيلية
4.1 المعلمات الأساسية
| المعلمة | المواصفة |
|---|---|
| سعة الإنتاج | 3,000 – 400,000 قرص/ساعة |
| أقصى قوة ضغط | 100 كيلونيوتن |
| أقصى قطر للقرص | 25 مم |
| أدنى قطر للقرص | 3 مم |
| أقصى عمق ملء | 45 مم |
| أقصى سماكة للقرص | 20 مم |
| سرعة البرج الدوار | 10 – 60 دورة/دقيقة |
| قدرة المحرك | 5.5 – 15 كيلوواط |
4.2 معلمات سلسلة ZP
| الطراز | المحطات | الإنتاجية (قرص/س) | أقصى قوة (كيلونيوتن) | قطر القرص (مم) |
|---|---|---|---|---|
| ZP-8 | 8 | 3,000–8,000 | 40 | 3–16 |
| ZP-16 | 16 | 8,000–25,000 | 60 | 3–20 |
| ZP-25 | 25 | 15,000–50,000 | 80 | 3–22 |
| ZP-33 | 33 | 30,000–100,000 | 80 | 3–25 |
| ZPS-41 | 41 | 50,000–160,000 | 100 | 3–25 |
| ZPS-51 | 51 | 80,000–250,000 | 100 | 3–22 |
| ZPS-55 | 55 | 100,000–300,000 | 100 | 3–20 |
| ZP-75 | 75 | 150,000–400,000 | 100 | 3–16 |
4.3 معلمات آلة الضغط الدوارة عالية السرعة
| المعلمة | ZPS-41 | ZPS-55 | ZP-75 |
|---|---|---|---|
| المحطات | 41 | 55 | 75 |
| أقصى إنتاجية (قرص/س) | 160,000 | 300,000 | 400,000 |
| أقصى قوة (كيلونيوتن) | 100 | 100 | 100 |
| أقصى قطر قرص (مم) | 25 | 20 | 16 |
| سرعة البرج الدوار (دورة/د) | 10–45 | 10–55 | 10–60 |
| المحرك الرئيسي (كيلوواط) | 11 | 15 | 15 |
| وزن الآلة (كغ) | 3,200 | 4,500 | 5,800 |
4.4 الأبعاد
| الطراز | الطول (مم) | العرض (مم) | الارتفاع (مم) | الوزن (كغ) |
|---|---|---|---|---|
| ZP-8 | 800 | 600 | 1,400 | 600 |
| ZP-16 | 1,000 | 800 | 1,600 | 1,200 |
| ZP-25 | 1,100 | 900 | 1,700 | 1,800 |
| ZP-33 | 1,200 | 1,000 | 1,750 | 2,500 |
| ZPS-41 | 1,300 | 1,100 | 1,850 | 3,200 |
| ZPS-51 | 1,400 | 1,200 | 1,900 | 4,500 |
| ZPS-55 | 1,500 | 1,200 | 2,000 | 4,500 |
| ZP-75 | 1,600 | 1,300 | 2,100 | 5,800 |
4.5 خصائص المواد المسحوقة
| المعلمة | النطاق المطبق |
|---|---|
| نوع المادة | مسحوق، حبيبات، حبيبات كروية |
| الكثافة الحجمية | 0.3 – 1.2 غم/سم³ |
| محتوى الرطوبة | ≤ 5% |
| نطاق حجم الجسيمات | 50 – 500 ميكرومتر |
| القابلية للتدفق | زاوية السكون ≤ 40° |
| القابلية للضغط | يتطلب تقييم القابلية للضغط |
5. اختيار المكونات الأساسية
5.1 البرج الدوار ونظام القوالب
البرج الدوار مطروق من فولاذ سبائكي عالي الجودة ومعالج بدقة بصلابة HRC 58–62. الدموس والقوالب (الدمس العلوي، الدمس السفلي، القالب) مصنوعة وفق معايير IPS ومتوفرة من الفولاذ التنغستني أو الفولاذ السبائكي أو المطلية بالتيتانيوم. القوالب متوافقة مع معايير EU-D1 و EU-D2 و TSM الدولية.
5.2 المغذي الإجباري
المغذي الإجباري بمحرك ذي تردد متغير يضمن ملءًا متساويًا للمسحوق. ريش المغذي قابلة للإزالة لسهولة التنظيف والاستبدال. الأجزاء الملامسة للمنتج مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ SUS316L، تلبي المتطلبات الصحية الدوائية.
5.3 نظام الضغط الأولي والضغط الرئيسي
تصميم مسارات مستقلة للضغط الأولي والضغط الرئيسي مع ضبط منفصل للضغط. نظام الضغط الرئيسي مزود بمستشعرات ضغط للمراقبة في الوقت الفعلي، مقترنًا بالرفض التلقائي للحفاظ على انحراف وزن القرص ضمن ±3%.
5.4 نظام الإخراج
مسار الإخراج بتصميم منحني تدريجي لإخراج سلس للأقراص دون تلف. قناة التفريغ مزودة بمنفذ لشفط الغبار لتقليل تطاير المسحوق. متاح نظام فحص وزن الأقراص على الخط كخيار.
5.5 نظام التحكم
نظام تحكم بوحدة PLC + شاشة لمس يدعم ضبط المعلمات والمراقبة في الوقت الفعلي والإنذار عن الأعطال وتسجيل البيانات. متاح تكامل SCADA للاتصال بنظام MES، بما يتوافق مع متطلبات السجلات الإلكترونية وفق FDA 21 CFR Part 11.
6. مجالات التطبيق النموذجية
6.1 الأقراص الصيدلانية
مناسب لضغط أشكال الجرعات الصلبة الفموية المختلفة بما في ذلك الأقراص البسيطة والأقراص المطلية بغشاء والأقراص السكرية والمصاصات والأقراص تحت اللسان. متوافق مع عمليات الضغط المباشر والتحبب الرطب والتحبب الجاف.
6.2 أقراص المكملات الغذائية
مناسب لأقراص الفيتامينات وأقراص المعادن وأقراص المستخلصات العشبية وأقراص المكملات الغذائية. تتكيف المعدات مع خصائص المواد المختلفة لضمان تجانس المحتوى.
6.3 الحلويات المضغوطة
مناسب لأقراص النعناع والمصاصات والأقراص القابلة للمضغ وغيرها من المنتجات الحلوياتية. أجزاء التلامس الغذائية متوفرة لتلبي معايير سلامة الأغذية.
6.4 المنتجات الصناعية المضغوطة
مناسب للأقراص المحفزة وأقراص المبيدات وأقراص الأسمدة وأقراص التطهير وغيرها من المنتجات الصناعية. وتتوافر القوالب والأجزاء المقاومة للتآكل حسب درجة تآكل المادة.
7. معايير التصميم والشهادات
تم تصميم وتصنيع وفحص هذه المعدات وفقًا للمعايير واللوائح التالية:
| المعيار / الشهادة | الوصف |
|---|---|
| GMP | ممارسات التصنيع الجيدة؛ تصميم المعدات يلبي متطلبات GMP، سهلة التنظيف، بدون زوايا ميتة |
| FDA 21 CFR Part 11 | السجلات الإلكترونية والتوقيعات الإلكترونية؛ نظام التحكم يلبي متطلبات سلامة البيانات |
| ISO 9001 | شهادة نظام إدارة الجودة؛ ضمان مراقبة الجودة في جميع مراحل التصميم والإنتاج والخدمة |
| CE | شهادة سلامة الاتحاد الأوروبي؛ المعدات تتوافق مع توجيه الآلات وتوجيه السلامة الكهربائية للاتحاد الأوروبي |
| دستور الأدوية الصيني | أداء المعدات يلبي المتطلبات ذات الصلة في دستور الأدوية الصيني |
8. التكوينات الاختيارية المخصصة
التكوينات المخصصة التالية متاحة بناءً على متطلبات العملية للعميل:
| الرقم | التكوين | الوصف |
|---|---|---|
| 1 | المغذي الإجباري | بمحرك VFD، للمواد ضعيفة التدفق |
| 2 | الضغط الأولي الهيدروليكي | للأقراص كبيرة القطر / عالية الصلابة |
| 3 | التزييت التلقائي | تزييت محسوب ومؤقت، عمر أطول للآلة |
| 4 | نظام شفط الغبار | مدمج / خارجي، تقليل التلوث |
| 5 | فحص الوزن على الخط | تغذية راجعة بالوزن في الوقت الفعلي، رفض تلقائي |
| 6 | واجهة كاشف المعادن | واجهة محضرة لتركيب كاشف المعادن |
| 7 | العازل / صندوق القفازات | حماية من المواد السامة OEB 4–5 |
| 8 | نظام CIP | نظام تنظيف آلي، تقليل التلوث المتقاطع |
| 9 | وحدة الطبقات المتعددة | ضغط أقراص مركبة ثنائية/ثلاثية الطبقات |
| 10 | نظام سلامة البيانات | مسار التدقيق، التوقيع الإلكتروني، إدارة الوصول |
9. شروط الضمان
9.1 الضمان القياسي
الضمان على الآلة الكاملة 12 شهرًا من تاريخ القبول. خلال فترة الضمان، يتم إصلاح أو استبدال الأعطال الناتجة عن مشاكل جودة المعدات نفسها مجانًا من قبل المورد.
9.2 ضمان المكونات الرئيسية
البرج الدوار والمحامل الرئيسية: 24 شهرًا. نظام التحكم الكهربائي: 12 شهرًا. القطع القابلة للتآكل (القوالب، الحلقات، الأحزمة، إلخ): 6 أشهر.
9.3 خدمة ما بعد الضمان
بعد انتهاء فترة الضمان، يوفر المورد دعمًا فنيًا مدفوعًا مدى الحياة وإمداد قطع الغيار، بوقت استجابة لا يتجاوز 48 ساعة.
10. التعبئة والتسليم
10.1 التعبئة
يتم تعبئة المعدات في صناديق خشبية مع غشاء مانع للرطوبة ومواد ماصة للصدمات. المكونات الدقيقة مثل القوالب معبأة بشكل فردي في أكياس مضادة للصدأ. التعبئة تلبي معايير الشحن البحري للتصدير.
10.2 مدة التسليم
الطرازات القياسية: 45–60 يوم عمل. الطرازات المخصصة: 60–90 يوم عمل. وقت التسليم الفعلي خاضع لشروط العقد.
10.3 محتويات التسليم
الآلة الرئيسية ×1، المغذي ×1 مجموعة، القوالب ×1 مجموعة (حسب العقد)، صندوق الأدوات ×1 مجموعة، دليل التشغيل ×2، شهادة المطابقة ×1، تقرير الفحص ×1.
10.4 التركيب والتشغيل التجريبي
يوفر المورد خدمات التركيب والتشغيل التجريبي في الموقع، بما في ذلك تموضع المعدات والتسوية والتشغيل التجريبي بدون حمل والتشغيل التجريبي تحت الحمل وتدريب المشغلين، بإجمالي 5–7 أيام عمل.
11. المعلومات المطلوبة لطلب عرض الأسعار
لتقديم عرض أسعار دقيق، يرجى تزويدنا بالمعلومات التالية:
| الرقم | البند | الوصف |
|---|---|---|
| 1 | شكل وحجم القرص | دائري / خاص، القطر / الط×العرض×السمك |
| 2 | الإنتاجية المستهدفة | قرص/ساعة أو حجم الدفعة |
| 3 | خصائص المادة | الكثافة الحجمية، الرطوبة، القابلية للتدفق، القابلية للضغط |
| 4 | نوع الضغط | طبقة واحدة / طبقتان / ثلاث طبقات |
| 5 | متطلبات الصلابة | نطاق الصلابة المستهدف (نيوتن) |
| 6 | المعايير المطبقة | متطلبات توافق GMP / FDA / CE |
| 7 | احتياجات التخصيص | تكوينات خاصة أو متطلبات وظيفية |
| 8 | مصدر الطاقة | الجهد / التردد / عدد الأطوار |