Mezclador al vacío
1. Descripción del producto
1.1 Descripción general
El mezclador al vacío es una máquina dedicada a la mezcla de materiales en condiciones de vacío, ampliamente utilizada en las industrias farmacéutica, alimentaria y química allí donde se imponen requisitos estrictos al entorno de mezcla. En el interior de un recipiente estanco, las palas del agitador mezclan el material mientras el sistema de vacío extrae el aire del recipiente, evitando la oxidación, la absorción de humedad y la retención de burbujas. El mezclador al vacío es especialmente adecuado para materiales propensos a la oxidación, productos que contienen burbujas y entornos GMP que exigen una limpieza sin tramos muertos. El sistema de agitación puede configurarse con impulsores de ancla, de palas o de cinta helicoidal para adaptarse a la viscosidad del material, y la camisa admite medios de calefacción o de enfriamiento para el control de la temperatura. Toda la máquina está diseñada para cumplir los requisitos de las GMP y de la FDA, y todas las piezas en contacto con el producto pueden limpiarse y esterilizarse in situ.
1.2 Características principales
- El funcionamiento en vacío evita la oxidación y la absorción de humedad
- Desaireación eficaz para productos densos y sin poros
- Recipiente estanco sin emisión de polvo para un entorno limpio
- Control preciso de la temperatura de la camisa dentro de ±1 ℃
- Múltiples opciones de impulsor para adaptarse a distintas viscosidades
- Funciones de limpieza in situ (CIP) y esterilización in situ (SIP)
- Conforme a las GMP y a la FDA
- Control automático completo por PLC con parámetros de proceso trazables
1.3 Alcance del documento
Esta especificación abarca el principio de diseño, los parámetros de rendimiento, la clasificación del sistema, la selección de componentes clave, los campos de aplicación, las normas de diseño y certificaciones, las configuraciones opcionales personalizadas, los términos de garantía, el embalaje y la entrega, y la información requerida para una consulta. Sirve como referencia integral para la adquisición, la selección de modelo y el intercambio técnico.
2. Principio de funcionamiento
2.1 Flujo del proceso del mezclador al vacío
Flujo del proceso del mezclador al vacío: carga → sellado → evacuación → mezcla → control de temperatura → desgasificación al vacío → ruptura del vacío → descarga → limpieza CIP. Tras la carga, se cierra la puerta del recipiente y el sistema de vacío extrae el aire hasta el nivel de vacío establecido (por debajo de -0,095 MPa). Una vez que arranca el sistema de agitación, el impulsor mezcla el material en vacío; al no haber resistencia del aire, la mezcla resulta más uniforme. El sistema de control de temperatura mantiene el material a la temperatura establecida mediante la camisa. Una vez finalizada la mezcla, se mantiene el vacío para la desgasificación, con un tiempo de desgasificación fijado según las características del material. Por último, se rompe lentamente el vacío hasta la presión atmosférica y se abre la válvula de descarga.
3. Clasificación del sistema
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| Laboratorio | ZKH-50 | Volumen de 50 L | I+D / ensayos de laboratorio | Diseño de sobremesa |
| Piloto | ZKH-100, ZKH-300 | Volumen de 100-300 L | Producción piloto | Vertical con CIP |
| Producción | ZKH-500, ZKH-1000 | Volumen de 500-1000 L | Producción regular | Vertical, totalmente automático |
| Gran escala | ZKH-2000 | Volumen de 2000 L | Producción a gran escala | Diseño de servicio pesado |
4. Parámetros técnicos
4.1 Parámetros técnicos principales del mezclador al vacío
| ZKH-50 | ZKH-100 | ZKH-300 | ZKH-500 | ZKH-1000 | ZKH-2000 |
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| Volumen de trabajo (L) | 50 | 100 | 300 | 500 | 1000 | 2000 |
| Volumen total (L) | 80 | 160 | 480 | 800 | 1600 | 3200 |
| Potencia del motor (kW) | 3 | 5.5 | 11 | 15 | 22 | 37 |
| Velocidad del agitador (rpm) | 0-100 | 0-80 | 0-60 | 0-50 | 0-40 | 0-30 |
| Vacío final (MPa) | -0.095 | -0.095 | -0.095 | -0.095 | -0.095 | -0.095 |
| Presión de la camisa (MPa) | 0.3 | 0.3 | 0.3 | 0.3 | 0.3 | 0.3 |
| Tipo de impulsor | Ancla/Palas | Ancla/Palas | Ancla/Cinta | Ancla/Cinta | Cinta | Cinta |
| Tipo de sello | Sello mecánico | Sello mecánico | Sello mecánico | Sello mecánico | Sello mecánico | Sello mecánico |
4.2 Dimensiones y peso
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| ZKH-50 | 800 | 700 | 1200 | 300 | 0.6 |
| ZKH-100 | 1000 | 800 | 1400 | 600 | 0.8 |
| ZKH-300 | 1300 | 1000 | 1600 | 1200 | 1.3 |
| ZKH-500 | 1600 | 1100 | 1800 | 2000 | 1.8 |
| ZKH-1000 | 2000 | 1300 | 2100 | 4000 | 2.6 |
| ZKH-2000 | 2500 | 1600 | 2400 | 7000 | 4.0 |
5. Aplicaciones
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| Farmacéutica | Pomadas / supositorios / pastas de hierbas | Conforme a las GMP, sin burbujas | Base de pomada |
| Alimentaria | Chocolate / salsas | Protección contra la oxidación y desgasificación | Pasta de chocolate |
| Química | Silicona / resinas | Desgasificación al vacío | Caucho de silicona |
| Cosméticos | Cremas / lociones | Textura fina y sin burbujas | Crema facial |
| Baterías | Pasta para electrodos | Desgasificación al vacío | Pasta para baterías de litio |
| Electrónica | Silicona termoconductora | Densa y sin burbujas | Grasa térmica |
6. Selección de componentes principales
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| Agitador | Mezcla del material | SS316L | Selección de ancla / palas / cinta |
| Recipiente | Contención del material | SS316L | Pared interior pulida a Ra≤0,4 μm |
| Sistema de vacío | Evacuación y desgasificación | Bomba de anillo líquido + condensador | Vacío final -0,095 MPa |
| Sello mecánico | Sellado del extremo del eje | Doble sello mecánico | Con sistema de fluido de sellado |
| Camisa | Control de temperatura | SS304 | Vapor a 0,3 MPa o agua de enfriamiento |
| Válvula descarga | Control de descarga | Válvula de bola / de mariposa sanitaria | Neumática / manual |
| Sistema CIP | Limpieza in situ | Bola de pulverización + tuberías | Limpieza de 360° sin tramos muertos |
| Sistema control | Operación coordinada | PLC + pantalla táctil | Registro de datos programable |
7. Normas de diseño y certificaciones
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| Normas GB/T | Diseño y fabricación | Totalmente conforme | Informe de ensayo de tipo |
| GMP (cGMP) | Diseño, fabricación, documentación | Totalmente conforme | Certificado de cumplimiento GMP |
| ISO9001:2015 | Sistema de gestión de calidad | Certificado | Certificado ISO9001 |
| CE | Seguridad de maquinaria / EMC | Opcional | Declaración de conformidad CE |
| FDA | Grado alimenticio / grado farmacéutico | Opcional | Documentación de cumplimiento FDA |
8. Configuraciones opcionales personalizadas
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| 1 | Tipo de impulsor | Ancla / palas / cinta / combinado | Ancla | Combinado +1-2 semanas |
| 2 | Nivel de vacío | Estándar / -0,095 / vacío alto -0,099 | -0.095 | Vacío alto +2 semanas |
| 3 | Control de temperatura | Calefacción eléctrica / vapor / aceite térmico | Calefacción eléctrica | Aceite térmico +2 semanas |
| 4 | CIP/SIP | Ninguno / CIP / CIP+SIP | CIP | SIP +2 semanas |
| 5 | Protección contra explosiones | Estándar / ExdIIBT4 | Estándar | Antideflagrante +2-3semanas |
| 6 | Método de descarga | Válvula inferior / válvula de mariposa neumática / extracción por bomba | Válvula inferior | Extracción por bomba +1 semana |
9. Requisitos de propiedades del material
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| Temperatura de trabajo | -40~250℃ | Depende de sellos y materiales |
| Corrosividad | Leve a moderada | La corrosión fuerte requiere316Lo revestimiento |
| Requisito antideflagrante | Seleccionado según área del sitio | Clasificación Zona1/ Zona2 |
10. Condiciones de garantía
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| Garantía del equipo principal | 12meses | Todos los componentes incluidos | 12meses desde la aceptación tras la puesta en marcha |
| Garantía ampliada (opcional) | 24meses | Igual que la garantía estándar | Debe comprarse al realizar el pedido |
| Garantía de piezas de desgaste | 6meses | Sellos, rodamientos, etc. | Desgaste normal excluido |
11. Embalaje y entrega
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| Plazo de entrega estándar | 6-10semanas tras la confirmación del pedido |
| Entrega con opciones personalizadas | 10-16semanas |
| Incoterms | FOB Shanghái / CIF / DAP |
| Embalaje | Caja de madera de exportación |
| Envío | Contenedor o buque de carga general |
12. Información requerida para la consulta
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| 1 | Nombre y propiedades del material | Nombre / viscosidad / corrosividad |
| 2 | Volumen de trabajo requerido | L / lote |
| 3 | Requisito de vacío | MPa |
| 4 | Preferencia de impulsor | Ancla / palas / cinta |
| 5 | Requisitos de control de temperatura | Rango / precisión |
| 6 | Requisito de CIP/SIP | Sí / No |
| 7 | Requisito de material | SS304/316L |
| 8 | Requisito antideflagrante | Estándar / antideflagrante |