محبب
مستحضرات صلبة

المحبب
الطراز: سلسلة GRN
| رقم المستند | EQP-PHS-003 |
|---|---|
| الإصدار | V1.0 |
| التاريخ | 2026-05 |
1. نظرة عامة على المنتج
المُحبِّب هو معدة صيدلانية أساسية تحوّل المواد المسحوقة إلى منتجات محببة. تُحسِّن عملية التحبيب قابلية التدفق والضغط والتجانس بشكل ملحوظ، مما يوفر منتجات وسيطة عالية الجودة لمراحل الضغط وملء الكبسولات اللاحقة. تُستخدم المحببات على نطاق واسع في الصناعات الدوائية والغذائية والكيميائية، وتُعد معدة أساسية لا غنى عنها في خطوط إنتاج الأشكال الصيدلانية الصلبة.
الميزات الرئيسية
- تحسين قابلية تدفق المواد، تقليل انبعاث الغبار
- تعزيز قابلية الضغط، ضمان صلابة الأقراص وتجانس المحتوى
- تقليل فصل المكونات، ضمان تجانس المنتج
- متوافق مع عمليات التحبيب الرطب والجاف وبالانصهار
2. مبدأ العمل
التحبيب الرطب
التحبيب الرطب هو العملية الأكثر شيوعًا، حيث تتجمع المساحيق في حبيبات بإضافة محلول رابط. العملية: إضافة الرابط → الخلط والترطيب → التحبيب الرطب → التجفيف → التحجيم. ينتج التحبيب الرطب حبيبات عالية القوة بتجانس محتوى ممتاز، مناسب لمعظم التركيبات الصيدلانية.
التحبيب الجاف
التحبيب الجاف لا يتطلب رابطًا سائلًا. يتم ضغط المسحوق في شرائط بواسطة مكبس البكرات، ثم يُطحن ويُحجم إلى حبيبات. مناسب للمواد الحساسة للرطوبة والحرارة. العملية: خلط المسحوق → الضغط الأسطواني → الطحن → التحجيم.
التحبيب بالانصهار
التحبيب بالانصهار يستخدم رابطًا منخفض الانصهار يُذاب بالتسخين ثم يمزج مع المسحوق ويتصلب بالتبريد لتكوين الحبيبات. لا يحتاج إلى مذيبات، مناسب للمواد الحساسة للرطوبة والتركيبات ممتدة المفعول.
3. تصنيف الأنظمة
حسب طريقة التحبيب
1. محبب رطب
2. محبب جاف (مكبس البكرات)
3. محبب بالانصهار
حسب نوع المعدات
1. محبب عالي القص
2. محبب الطبقة المميعة
3. مكبس البكرات (محبب جاف)
4. محبب البثق والتكوير
حسب مجال التطبيق
1. الصناعة الدوائية
2. المكملات الغذائية
3. الصناعة الغذائية
4. الصناعة الكيميائية
4. المعلمات الفنية التفصيلية
المعلمات الأساسية
| المعلمة | المواصفة |
|---|---|
| السعة الإنتاجية | 5–1000 كجم/دفعة |
| حجم الوعاء | 5–1000 لتر |
| قدرة المحرك الرئيسي | 3–75 كيلووات |
| سرعة المضرب | 50–1500 دورة/دقيقة (متغير التردد) |
| سرعة سكين التقطيع | 1000–4000 دورة/دقيقة (متغير التردد) |
| زمن الدفعة | 5–30 دقيقة (تحبيب رطب) |
| درجة حرارة التشغيل | البيئة–120 درجة مئوية |
| ضغط التصميم | الضغط الجوي / تفريغ (اختياري) |
| وضع التحكم | PLC + HMI / يدوي |
معلمات محبب عالي القص
| المعلمة | المواصفة |
|---|---|
| نوع الوعاء | أسطواني عمودي / قمعي القاع |
| نوع المضرب | مضرب سفلي بثلاث أو أربع شفرات + كاشطة جدارية |
| سكين التقطيع | شفرة مزدوجة/ثلاثية قابلة للرفع |
| طريقة التفريغ | صمام هوائي سفلي / إمالة الوعاء |
| نظام الرش | رش علوي/سفلي، معدل التدفق 0.5–20 لتر/دقيقة |
| التنظيف في الموقع | CIP اختياري |
معلمات محبب الطبقة المميعة
| المعلمة | المواصفة |
|---|---|
| السعة | 2–500 كجم/دفعة |
| حجم الهواء | 500–20000 م³/ساعة |
| حرارة الهواء الداخل | البيئة–150 درجة مئوية |
| معدل الرش | 5–200 مل/دقيقة |
| نظام الترشيح | هز الأكياس / نفخ نبضي، ترشيح 0.3 ميكرومتر |
| نقطة الندى | أقل من –40 درجة مئوية |
الأبعاد
| المعلمة | المواصفة |
|---|---|
| الطول | 1200–3500 مم |
| العرض | 800–2500 مم |
| الارتفاع | 1500–3500 مم |
| الوزن | 500–5000 كجم |
خصائص المواد
| المعلمة | المواصفة |
|---|---|
| أجزاء التلامس مع المنتج | SUS316L (تلميع كهربائي Ra≤0.4 ميكرومتر) |
| أجزاء غير ملامسة | SUS304 |
| الحشيات | PTFE / EPDM / سيليكون (متوافق مع FDA) |
| الجوانات | سيليكون / FKM (متوافق مع FDA) |
| تشطيب السطح | داخلي Ra≤0.4 ميكرومتر، خارجي Ra≤0.8 ميكرومتر |
5. اختيار المكونات الأساسية
وعاء الخلط / المضرب
ستانلس ستيل SUS316L، تلميع كهربائي، تصميم قابل للإزالة لسهولة التنظيف والاستبدال. زاوية شفرات محسنة لضمان خلط فعال.
سكين التقطيع
سكين تقطيع دوّار عالي السرعة للتحكم في حجم الحبيبات وتجانسها، بسرعة قابلة للتعديل عبر محول تردد، وتصميم ثلاثي الشفرات يوفر قوة قص فعالة.
نظام رش الرابط
مضخة معصورية/حجابية عالية الدقة، فوهة ثنائية السوائل للرش الذري، معدل تدفق قابل للتعديل، لضمان توزيع متجانس للرابط.
نظام التفريغ
صمام قاعدي هوائي أو تفريغ بإمالة الوعاء، تفريغ سريع ببقايا دنيا، مزوّد بواجهة نقل مغلقة.
نظام التحكم
وحدة تحكم PLC من SIEMENS/AB، شاشة لمس HMI 10–15 بوصة، إدارة الوصفات، تسجيل البيانات، الإنذارات، متوافق مع 21 CFR Part 11.
6. مجالات التطبيق النموذجية
حبيبات دوائية
التحضير ما قبل الضغط، حبيبات ملء الكبسولات، حبيبات ممتدة المفعول، حبيبات سريعة الذوبان، تحبيب مستخلصات الطب الصيني التقليدي
المكملات الغذائية
حبيبات الفيتامينات، حبيبات المعادن، حبيبات مسحوق البروتين، حبيبات البروبيوتيك
الصناعة الغذائية
حبيبات التوابل، حبيبات المشروبات الفورية، حبيبات الإضافات الغذائية
الصناعة الكيميائية
حبيبات المحفزات، حبيبات المبيدات، حبيبات المنظفات، حبيبات الأسمدة
7. معايير التصميم والشهادات
متوافق مع المعايير والشهادات التالية
1. GMP (ممارسات التصنيع الجيدة)
2. FDA 21 CFR Part 210/211
3. ISO 9001 / ISO 14001
4. شهادة CE
8. التكوينات الاختيارية المخصصة
| الخيار | الوصف |
|---|---|
| نظام التنظيف في الموقع (CIP) | تنظيف تلقائي، تقليل مخاطر التلوث المتقاطع، متوافق مع GMP |
| نظام التعقيم في الموقع (SIP) | تعقيم بالبخار النقي، ضمان بيئة إنتاج معقمة |
| نظام التفريغ الفراغي | تفريغ بنقل مغلق تحت الفراغ، منع الغبار والتلوث المتبادل |
| لوح سفلي متعدد الثقوب (طبقة مميعة) | ألواح بمساحات فتحات مختلفة لأحجام جزيئات متنوعة |
| تصميم مقاوم للانفجار | مقاومة للانفجار ATEX المنطقة II، مناسب للتحبيب بالمذيبات العضوية |
| الشطف في الموقع (WIP) | شطف مبسط في الموقع، حل اقتصادي |
| نظام فوهات متعدد المراحل | وضع مزدوج رش علوي + سفلي، لتلبية احتياجات التحبيب المتنوعة |
| وحدة الوزن | وزن مدمج للوعاء، تحكم دقيق في التحميل |
| نظام إدارة البيانات | تكامل SCADA، سجلات دفعات إلكترونية، متوافق مع 21 CFR Part 11 |
| قاعدة عزل الاهتزاز | تقليل اهتزاز المعدات، حماية هيكل المبنى |
9. شروط الضمان
| المعلمة | المواصفة |
|---|---|
| الضمان القياسي | 12 شهرًا من تاريخ القبول |
| الضمان الممتد | 24 شهرًا (خدمة الضمان الممتد تُشترى بشكل منفصل) |
| ضمان قطع الغيار سريعة التآكل | 6 أشهر (الحشيات، أكياس الفلترة، إلخ) |
| نطاق الضمان | إصلاح أو استبدال مجاني لعيوب التصنيع والمواد والتجميع |
| الاستثناءات | الأضرار الناتجة عن سوء الاستخدام أو التشغيل غير الصحيح أو عدم اتباع إجراءات الصيانة غير مشمولة |
| استجابة ما بعد البيع | دعم عن بُعد خلال 24 ساعة، خدمة ميدانية خلال 48 ساعة |
10. التعبئة والتسليم
| المعلمة | المواصفة |
|---|---|
| طريقة التعبئة | صندوق خشبي للتصدير (بدون تبخير)، بطانة حاجزة للرطوبة، المعدات مثبتة بالداخل |
| فترة التسليم | الطراز القياسي 60–90 يومًا، الطراز المخصص 90–120 يومًا |
| طريقة الشحن | بحري / بري / جوي (حسب طلب العميل) |
| التركيب والتشغيل | يقوم المورد بإرسال مهندس للتركيب والتشغيل، بما في ذلك تدريب المشغلين (3–5 أيام) |
| وثائق التسليم | دليل التشغيل، شهادة المطابقة، شهادة المواد، المخططات الكهربائية، P&ID، قائمة قطع الغيار |
11. المعلومات المطلوبة للاستفسار عن السعر
| البند | المحتوى |
|---|---|
| خصائص المادة | الكثافة الظاهرية، توزيع حجم الجزيئات، القابلية للتدفق، محتوى الرطوبة |
| اسم المنتج والتطبيق | اسم الدواء/الغذاء/المادة الكيميائية، شكل الجرعة |
| حجم الدفعة | الإنتاج المستهدف للدفعة (كجم/دفعة) |
| طريقة التحبيب | رطب / جاف / بالانصهار |
| نوع الرابط | اسم الرابط، التركيز، الجرعة |
| متطلبات الحبيبات | نطاق حجم الجزيئات المستهدف، قوة الحبيبات، الكثافة الظاهرية |
| متطلبات المذيبات | هل تُستخدم مذيبات عضوية (يؤثر على متطلبات مقاومة الانفجار) |
| متطلبات الأتمتة | طريقة التحكم، إدارة البيانات، متطلبات CIP/SIP |