包衣机
固体制剂
包衣机
产品技术规格说明书
型号：CTG 系列
1. 产品概述
包衣机是制药固体制剂生产中的核心设备，用于在片剂、丸剂、颗粒剂等固体剂型表面包覆一层或多层功能性薄膜衣层。包衣可改善药物的外观、掩盖不良气味、保护药物免受环境影响、控制药物释放速率、提高药物稳定性等多种功能。包衣机通过在旋转的包衣锅内，将包衣液均匀喷洒在翻滚的片剂表面，配合热风干燥，形成连续、均匀、致密的包衣膜层。广泛应用于制药、食品、保健品等行业。
主要特点
- 包衣均匀度高，膜厚偏差≤±5%
- 多功能：薄膜包衣、糖包衣、肠溶包衣、缓释包衣
- 高效热风干燥系统，包衣时间短
- 变频调速，精准控制包衣过程
- 全自动PLC控制，配方管理，数据记录
- 符合GMP要求，在线清洗（CIP/SIP）可选
2. 工作原理
薄膜包衣
薄膜包衣：片剂在包衣锅内持续翻滚，包衣液通过高压无气喷枪或双流体喷枪雾化后均匀喷洒在片剂表面，同时热风从锅体侧面或底部吹入，迅速蒸发溶剂使包衣膜形成。薄膜包衣时间短（30～120分钟），包衣增重2%～5%，是目前最常用的包衣方式。
糖包衣
糖包衣：采用传统的糖浆包衣工艺，分层包覆：隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光层。糖包衣工艺时间长（6～12小时），包衣增重可达50%～100%，但外观光滑美观，仍有一定市场需求。
肠溶包衣
肠溶包衣：使用肠溶性包衣材料（如丙烯酸树脂L型、邻苯二甲酸醋酸纤维素等），使片剂在胃酸环境中不溶解，进入肠道后溶解释放药物。肠溶包衣需要精确控制包衣厚度和均匀度，确保药物在正确位置释放。
3. 系统分类
按工作方式分类
1. 高效包衣机（有孔包衣锅）
2. 糖衣机（无孔荸荠型包衣锅）
3. 流化床包衣机（底喷/顶喷）
按设备类型分类
1. 实验室型（0.5～5kg/批）
2. 中试型（5～50kg/批）
3. 生产型（50～500kg/批）
按应用领域分类
1. 制药工业
2. 保健品工业
3. 食品工业
4. 详细技术参数
基本参数
| 参数 | 规格 |
|---|---|
| 型号 | CTG-10 / CTG-30 / CTG-50 / CTG-100 / CTG-200 / CTG-500 |
| 批处理量 | 0.5～500 kg |
| 包衣锅直径 | 200～1500 mm |
| 包衣锅转速 | 2～30 rpm（变频可调） |
| 喷雾速率 | 5～200 g/min |
| 进风温度 | 40～80℃（薄膜包衣）；30～50℃（糖包衣） |
| 进风量 | 200～6000 m³/h |
| 包衣增重 | 2%～5%（薄膜）；30%～100%（糖衣） |
规格参数
| 型号 | 批处理量(kg) | 锅径(mm) | 转速(rpm) | 喷雾速率(g/min) | 功率(kW) |
|---|---|---|---|---|---|
| CTG-10 | 0.5～3 | 200 | 5～30 | 5～20 | 0.75 |
| CTG-30 | 3～10 | 400 | 4～25 | 10～50 | 1.5 |
| CTG-50 | 10～25 | 600 | 3～20 | 20～80 | 3.0 |
| CTG-100 | 25～80 | 800 | 3～18 | 40～120 | 5.5 |
| CTG-200 | 80～150 | 1000 | 2～15 | 60～150 | 7.5 |
| CTG-500 | 150～500 | 1500 | 2～12 | 100～200 | 15 |
外形尺寸
| 型号 | 长(mm) | 宽(mm) | 高(mm) |
|---|---|---|---|
| CTG-30 | 1200 | 900 | 1500 |
| CTG-50 | 1500 | 1100 | 1700 |
| CTG-100 | 1800 | 1300 | 2000 |
| CTG-200 | 2200 | 1600 | 2300 |
| CTG-500 | 3000 | 2200 | 2800 |
材料属性
| 部件 | 材质 | 说明 |
|---|---|---|
| 包衣锅 | SUS316L | 有孔型/无孔型，内壁抛光Ra≤0.4μm |
| 外壳 | SUS304 | 全封闭，镜面抛光 |
| 喷枪 | SUS316L | 无气喷枪/双流体喷枪可选 |
| 密封件 | 硅胶/PTFE | FDA认证，耐温-20～200℃ |
5. 核心部件选型
包衣锅
SUS316L不锈钢制造，有孔型锅体采用激光打孔，孔径1.5～2.5mm，开孔率15%～25%，确保热风均匀穿透。锅体内壁电解抛光处理，Ra≤0.4μm，物料不粘附。锅体可翻转出料，出料方便。
喷雾系统
高压无气喷枪或双流体喷枪可选。无气喷枪雾化均匀，适合薄膜包衣；双流体喷枪雾化细腻，适合肠溶包衣。喷枪角度和距离可调，确保包衣液均匀覆盖。蠕动泵精密供液，流量稳定。
热风干燥系统
高效热风循环系统，进风温度40～80℃可调。加热方式可选蒸汽加热、电加热或导热油加热。配备高效过滤器（H13级），确保进入包衣锅的空气洁净度。排风经除尘处理后排入大气。
驱动系统
变频电机驱动，包衣锅转速2～30rpm可调，适配不同规格片剂和包衣工艺。减速机采用SEW/NORD品牌，运行平稳，噪音≤65dB。
控制系统
SIEMENS/AB PLC控制器，10～15英寸触摸屏HMI，支持进风温度、锅体转速、喷雾速率、喷雾时间等参数设定。配方管理功能可存储50组以上工艺配方。数据记录功能符合21 CFR Part 11要求。
6. 典型应用领域
薄膜包衣
胃溶薄膜包衣、肠溶薄膜包衣、缓释薄膜包衣、遮味包衣、防潮保护包衣、美观着色包衣
糖包衣
传统糖衣片、多层糖衣、中药丸剂包衣
保健品包衣
维生素片包衣、矿物质片包衣、鱼油软胶囊包衣
食品包衣
糖果包衣、坚果包衣、口香糖包衣
7. 设计标准与认证
符合以下标准与认证要求
1. GMP（药品生产质量管理规范）
2. FDA 21 CFR Part 210/211
3. ISO 9001 / ISO 14001
4. CE 认证
5. GB/T 28669-2012 制药机械通用技术条件
8. 定制可选配置
| 可选项 | 详情 |
|---|---|
| 包衣锅类型 | 有孔型/无孔型/荸荠型 |
| 喷雾系统 | 无气喷枪/双流体喷枪/压力喷枪 |
| 加热方式 | 蒸汽加热/电加热/导热油加热 |
| 批处理量 | 0.5/3/10/25/80/150/500 kg |
| 材质升级 | SUS316L全不锈钢 |
| 控制方式 | 手动/半自动/全自动PLC |
| 在线清洗 | CIP/SIP接口（可选） |
| 防爆型 | Ex d IIB T4（可选） |
| 在线监测 | 近红外在线检测（可选） |
9. 质保条款
| 设备状态 | 质保期 | 质保范围 |
|---|---|---|
| 全新设备 | 12个月 | 包衣锅、喷雾系统、热风系统、驱动系统、电气元件 |
| 翻新设备 | 6个月 | 驱动系统、喷雾系统、电气元件 |
10. 包装与交付
| 项目 | 包装方式 |
|---|---|
| 主机 | 防锈处理后塑料薄膜包裹，木箱固定 |
| 喷枪系统 | 独立密封包装，防碰撞 |
| 电气箱 | 防潮处理后独立包装 |
| 随机文件 | 防水袋封装 |
交货期：全新设备60～90个工作日；翻新设备30～45个工作日。
11. 询价所需提供资料
为获得准确报价，请提供以下信息：
包衣类型（薄膜/糖衣/肠溶/缓释）
片剂直径和形状
要求每批处理量（kg）
包衣增重要求（%）
包衣液类型（水溶性/有机溶剂）
材质要求（SUS304/SUS316L）
加热方式偏好
控制方式偏好
当地电压和频率
防爆要求（如需要）
CIP/SIP要求（如需要）
设备状态偏好：全新/翻新
预算范围及品牌偏好
交货条款及目的港